РК-МТ-7№004289
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№004289
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
13.12.2012
Дата истечения
13.12.2019
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№004289
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат для цитоплазмафереза Haemonetics MCS+ в комплекте
Торговое название каз
Жиынтықтағы Haemonetics MCS+ цитоплазмаферезасына арналған аппарат
Назначение
MCS+ представляет собой аппарат для цитоплазмафереза систему многокомпонентного сбора и переработки крови. Аппарат осуществляет сбор компонентов крови, включая тромбоциты, стволовые клетки, лейкоциты, плазму и эритроциты. Собранные компоненты крови используются для терапевтических трансфузии. Собранную плазму можно консервировать и использовать в качестве источника плазмы с последующим фракционированием в производные продукты плазмы.
Область применения
Производственная и клиническая трансфузиология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
MCS+ представляет собой аппарат для цитоплазмафереза систему многокомпонентного сбора и переработки крови. Аппарат осуществляет сбор компонентов крови, включая тромбоциты, стволовые клетки, лейкоциты, плазму и эритроциты. Собранные компоненты крови используются для терапевтических трансфузии. Собранную плазму можно консервировать и использовать в качестве источника плазмы с последующим фракционированием в производные продукты плазмы.
Технические характеристики:Температура окружающей среды во время эксплуатации: от +18° C до +27° C.Входное напряжение: 230 ВAC ± 10%
Рабочий ток: ~1.9 AНоминальное значениеПредохранителя: F2.5 A @ 250 В
Диапазон рабочих частот: 50 - 60 ГцМаксимальный ток утечки: 500 мкA
Высота аппарата с открытой крышкой 68,5 см, с закрытой крышкой 44 см. Ширины аппарат 56,5 см.Глубина аппарата 56,5 см.Вес аппарата 27,5 кг.
Краткая техническая характеристика каз
MCS+ представляет собой аппарат для цитоплазмафереза систему многокомпонентного сбора и переработки крови. Аппарат осуществляет сбор компонентов крови, включая тромбоциты, стволовые клетки, лейкоциты, плазму и эритроциты. Собранные компоненты крови используются для терапевтических трансфузии. Собранную плазму можно консервировать и использовать в качестве источника плазмы с последующим фракционированием в производные продукты плазмы.
Технические характеристики:Температура окружающей среды во время эксплуатации: от +18° C до +27° C.Входное напряжение: 230 ВAC ± 10%
Рабочий ток: ~1.9 AНоминальное значениеПредохранителя: F2.5 A @ 250 В
Диапазон рабочих частот: 50 - 60 ГцМаксимальный ток утечки: 500 мкA
Высота аппарата с открытой крышкой 68,5 см, с закрытой крышкой 44 см. Ширины аппарат 56,5 см.Глубина аппарата 56,5 см.Вес аппарата 27,5 кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 965797 | Система терапевтической плазмофильтрации | Комплект изделий, управляемых программным обеспечением, разработанных для очищения крови путем экстракорпорального удаления обусловленной заболеванием плазмы и возвращения заменителя плазмы во время процедуры по терапевтической плазмофильтрации (ТРЕ). В комплект входят насосы для прокачивания крови; для отделения плазмы от крови используются такие методы, как фильтрация, центрифугирование, адсорбция или комбинация нескольких методов. Отделенная плазма замещается раствором с таким же осмотическим давлением, который возвращается пациенту вместе оригинальными клетками крови. Комплект обычно используется для удаления антител, иммунных комплексов, медиаторов воспаления или отравляющих веществ и восполнения дефицита плазмы; также комплект может использоваться для проведения плазмафереза. |