РК-МТ-7№010720
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№010720
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
13.12.2012
Дата истечения
13.12.2019
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№010720
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Система цифровой постурографии NeuroCom Balance Manager
Торговое название каз
NeuroCom Balance Manager сандық постурография жүйесі
Назначение
для проведения объективной количественной оценки нарушения баланса и постуральной функции на движущейся динамометрической или фиксированной платформе.
Область применения
Экспертные оценки, травмы сосудов мозга (CVA), химическая интоксикация, хронические нарушения двигательных функций, головокружения, оценка риска падения, черепно-мозговые травмы, двигательные расстройства, ортопедические травмы, неврологические исследования, травмы позвоночника, спортивная медицина, вестибулярные нарушения.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
" Персональный компьютер класса Пентиум - 4 с тактовой частотой процессора не менее 1600 МГц
" Емкость жесткого диска не менее 80 Гб
" Операционная среда Windows NT4/2000/XP.
" Принтер с цветной печатью
" Монитор высокого разрешения жидкокристаллический 15-дюймовый для оператора интегрированный с монитором пациента
" Беспроводной манипулятор мышь
" Мобильная тележка для размещения компьютерной системы оператора
" Питание всех блоков системы от изолирующего трансформатора
" Наличие сетевых и модемных устройств подключения к локальной и глобальной сетям
Фиксированная динамометрическая платформа активная с возможностями вращения и смещения (46см х 152 см)
" Опция для исследования сенсорных повреждений (модифицированный тест сенсорной составляющей равновесия)
" Коврик пенистый
" Опора качающаяся
" Опора ступенчатая
" Опора наклонная
" Опора прямоугольная
" Содержание пакета программного обеспечения тестов моторных повреждений: тест на пределы устойчивости (LOS), тест контроля центра тяжести (COG), тест ритмическое смещение веса (RWS), тест центра тяжести при приседании " Содержание пакета программного обеспечения тестов функциональных ограничений: унилатеральный тест позы (US), тест вставание из положения сидя (STS), тест походки (WA), тест походка гуськом /пятка-носок/(TW), тест два шага с быстрым поворотом (SQT), тест перешагивание через ступеньку (SUO), тест выпад вперед (FL)
Краткая техническая характеристика каз
Персональный компьютер класса Пентиум - 4 с тактовой частотой процессора не менее 1600 МГц
" Емкость жесткого диска не менее 80 Гб
" Операционная среда Windows NT4/2000/XP.
" Принтер с цветной печатью
" Монитор высокого разрешения жидкокристаллический 15-дюймовый для оператора интегрированный с монитором пациента
" Беспроводной манипулятор мышь
" Мобильная тележка для размещения компьютерной системы оператора
" Питание всех блоков системы от изолирующего трансформатора
" Наличие сетевых и модемных устройств подключения к локальной и глобальной сетям
Фиксированная динамометрическая платформа активная с возможностями вращения и смещения (46см х 152 см)
" Опция для исследования сенсорных повреждений (модифицированный тест сенсорной составляющей равновесия)
" Коврик пенистый
" Опора качающаяся
" Опора ступенчатая
" Опора наклонная
" Опора прямоугольная
" Содержание пакета программного обеспечения тестов моторных повреждений: тест на пределы устойчивости (LOS), тест контроля центра тяжести (COG), тест ритмическое смещение веса (RWS), тест центра тяжести при приседании " Содержание пакета программного обеспечения тестов функциональных ограничений: унилатеральный тест позы (US), тест вставание из положения сидя (STS), тест походки (WA), тест походка гуськом /пятка-носок/(TW), тест два шага с быстрым поворотом (SQT), тест перешагивание через ступеньку (SUO), тест выпад вперед (FL)
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 216907 | Система рентгеновская цефалометрическая стационарная, цифровая | Стационарная цефалометрическая рентгеновская система, разработанная для генерирования и контроля пучков рентгеновского излучения и регистрации распределения поглощения рентгеновских лучей, проходящих через голову (череп) пациента. Используется для: 1) радиографической визуализации и измерения размеров головы пациента, например, при аномальной структуре черепа; 2) ортодонтической оценки соотношения зубов и челюстей и челюстей и других частей костей лица; 3) оценки дыхательных путей и других структур мягких тканей. Датчик помещают вне головы. Данные представлены либо в аналоговом и впоследствии оцифрованном изображении, либо в сразу цифровом изображении. |