РК-МТ-7№004278
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№004278
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.12.2012
Дата истечения
19.12.2019
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№004278
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Блок интенсивной терапии MULTISYSTEM 2051 Hydraulic Cot Bed в комплекте
Торговое название каз
Жиынтықтағы MULTISYSTEM 2051 Hydraulic Cot Bed интенсивті терапия блогы
Назначение
Проведение мероприятий интенсивной терапии новорожденных
и поддержание жизненно важных функций организма
новорожденного в критическом состоянии
Область применения
Неонаталогия.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Электрические характеристики:
- Напряжение - 220 В ± 30%
- частота -50 Гц
- входная мощность (при использовании всех устройств) - 780 Вт
- номинальный потребляемый ток - 5А - 220 В
- ток утечки на корпус - < 300мА
- номинальная потребляемая мощность - 180 Вт
- аккумулятор - 9 В
Элементы управления
Температура воздуха и температура кожи
- разрешение системы измерения температуры-0,1 °С
- температурная шкала - 25,0 - 39,0°С
-точность показаний - ± 0,1°С
- температура воздуха при которой разрешена работа монитора -
20,0-45°С
Весы
- деления - 2 г
- шкала - 0 -7 кг
- погрешность - ± 2г
Массогабаритные характеристики
-ширина-630 мм
-длина- 1065 мм
- длина с реанимационным комплектом - 1220 мм
- высота макс.- 2030 мм
- высота мин.- 1830 мм
- высота с матрацем - 1000 мм ' "V
- вращающееся колесо диаметром 10, 16 см с тормозом - 4 штуки
Максимальные нагрузки
- штатив - 2 кг
- дополнительные полки -10 кг
- кроватка - 7 кг
- промежуточная подставка - 7 кг
Краткая техническая характеристика каз
Электрические характеристики:
- Напряжение - 220 В ± 30%
- частота -50 Гц
- входная мощность (при использовании всех устройств) - 780 Вт
- номинальный потребляемый ток - 5А - 220 В
- ток утечки на корпус - < 300мА
- номинальная потребляемая мощность - 180 Вт
- аккумулятор - 9 В
Элементы управления
Температура воздуха и температура кожи
- разрешение системы измерения температуры-0,1 °С
- температурная шкала - 25,0 - 39,0°С
-точность показаний - ± 0,1°С
- температура воздуха при которой разрешена работа монитора -
20,0-45°С
Весы
- деления - 2 г
- шкала - 0 -7 кг
- погрешность - ± 2г
Массогабаритные характеристики
-ширина-630 мм
-длина- 1065 мм
- длина с реанимационным комплектом - 1220 мм
- высота макс.- 2030 мм
- высота мин.- 1830 мм
- высота с матрацем - 1000 мм ' "V
- вращающееся колесо диаметром 10, 16 см с тормозом - 4 штуки
Максимальные нагрузки
- штатив - 2 кг
- дополнительные полки -10 кг
- кроватка - 7 кг
- промежуточная подставка - 7 кг
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 402418 | Блок вентиляции легких для анестезиологической системы | Электронный модуль анестезиологической системы, используемый для управления альвеолярной вентиляцией во время общей анестезии. Это изделие может использоваться с ингалируемыми анестетиками. Изделие соответствующим образом удовлетворяет потребности пациента в обмене кислорода (O2) и диоксида углерода (CO2) для поддержания нормальных концентраций газа в крови при подаче правильных объемов анестетиков. Изделие позволяет контролируемым образом подавать пациенту газ для дыхания; оно оборудовано устройством подачи сигналов тревоги, предупреждающих об изменениях в манере дыхания пациента или о возникновении небезопасных для работы условий; изделие, как правило, можно использовать для целого ряда пациентов (от новорожденных до взрослых). |