РК-МТ-7№010304
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№010304
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.12.2012
Дата истечения
20.12.2019
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№010304
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Слуховой аппарат заушного типа Widex CLEAR220 C2-m BTE (Warm beige) (RC-CB) RC coil, ClearBand
Торговое название каз
Widex CLEAR220 C2-m BTE (Warm beige) (RC-CB) RC coil, ClearBand құлақартылық есту аппараты
Назначение
слухопротезирование
Область применения
Аудиология и сурдология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Цифровой микрозаушный слуховой аппарат с платформой C-ISP:o 5 частотных полос, 5 каналов компрессии, Компрессия TruSound c EDRC,o Высокоточныи локаторTM , Система шумоподавления с SIS, Устранение Обратной Связи InterEar, Расширитель Диапазона СлышимостиTM, Функция ClearBand, контроль над аппаратом, SmartSpeak, SmartTone , Сообщения о разряде батареийки, Светодиод LED, Переключение программ InterEar, Регулятор громкости InterEar
Краткая техническая характеристика каз
Цифровой микрозаушный слуховой аппарат с платформой C-ISP:o 5 частотных полос, 5 каналов компрессии, Компрессия TruSound c EDRC,o Высокоточныи локаторTM , Система шумоподавления с SIS, Устранение Обратной Связи InterEar, Расширитель Диапазона СлышимостиTM, Функция ClearBand, контроль над аппаратом, SmartSpeak, SmartTone , Сообщения о разряде батареийки, Светодиод LED, Переключение программ InterEar, Регулятор громкости InterEar
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 556255 | Аппарат слуховой воздушной проводимости с приемником в ухе | Акустическое устройство с питанием от батареи, предназначенное для компенсации нарушения слуха путем передачи усиленных звуковых волн на барабанную перепонку по воздуху. Состоит из микрофона или микрофонов и усилителя в корпусе за ухом (BTE), подключенного через провод к приемнику (громкоговорителю) во внешнем ухе [в ушной раковине (RITE)]. Микрофон(ы) принимает звуковые волны и преобразует их в электрические сигналы, которые усиливаются усилителем и передаются в виде звуковых волн динамиком на барабанную перепонку. Устройство используется в случаях от слабой до значительной тугоухости; большинство типов являются программируемыми для обеспечения возможности компьютеризированной регулировки пациентами с тугоухостью и связанными с ней факторов. |