РК-МТ-7№010305
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№010305
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.12.2012
Дата истечения
20.12.2019
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№010305
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Слуховой аппарат заушного типа Widex CLEAR220 C2-FS BTE (Warm beige) (T-RC) Telecoil, RC coil
Торговое название каз
Widex CLEAR220 C2-FS BTE (Warm beige) (T-RC) Telecoil, RC coil құлақартылық есту аппараты
Назначение
Слухопротезирование пациентов со сниженным слухом
Область применения
Аудиология и сурдология, слухопротезирование
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Цифровой микрозаушный слуховой аппарат с ресивером внутри уха с платформой C-ISP
o Частотныи? диапазон 9.6 кГц
o Настрои?ка закрытая, открытая и с вентом
o Стандартные и индивидуальные ушные вкладыши для ресивера
o WidexLinkTM
o InterEar
o EcoTech lll
o Динамическии? ИнтеграторTM
o 5 частотных полос
o 5 каналов компрессии
o Компрессия TruSound с EDRC
o Высокоточныи? локаторTM
o Система шумоподавления с SIS
o Устранение Обратнои? Связи InterEar
o Расширитель Диапазона СлышимостиTM
o SmartSpeak
o SmartTone
o Сообщения о разряде батареи?ки
o Светодиод LED
o Переключение программ InterEar
o Регулятор громкости InterEar
o InterEar Zen
o Аудиопередача WidexLinkT
Краткая техническая характеристика каз
Цифровой микрозаушный слуховой аппарат с ресивером внутри уха с платформой C-ISP
o Частотныи? диапазон 9.6 кГц
o Настрои?ка закрытая, открытая и с вентом
o Стандартные и индивидуальные ушные вкладыши для ресивера
o WidexLinkTM
o InterEar
o EcoTech lll
o Динамическии? ИнтеграторTM
o 5 частотных полос
o 5 каналов компрессии
o Компрессия TruSound с EDRC
o Высокоточныи? локаторTM
o Система шумоподавления с SIS
o Устранение Обратнои? Связи InterEar
o Расширитель Диапазона СлышимостиTM
o SmartSpeak
o SmartTone
o Сообщения о разряде батареи?ки
o Светодиод LED
o Переключение программ InterEar
o Регулятор громкости InterEar
o InterEar Zen
o Аудиопередача WidexLinkT
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 556255 | Аппарат слуховой воздушной проводимости с приемником в ухе | Акустическое устройство с питанием от батареи, предназначенное для компенсации нарушения слуха путем передачи усиленных звуковых волн на барабанную перепонку по воздуху. Состоит из микрофона или микрофонов и усилителя в корпусе за ухом (BTE), подключенного через провод к приемнику (громкоговорителю) во внешнем ухе [в ушной раковине (RITE)]. Микрофон(ы) принимает звуковые волны и преобразует их в электрические сигналы, которые усиливаются усилителем и передаются в виде звуковых волн динамиком на барабанную перепонку. Устройство используется в случаях от слабой до значительной тугоухости; большинство типов являются программируемыми для обеспечения возможности компьютеризированной регулировки пациентами с тугоухостью и связанными с ней факторов. |