РК-МТ-7№010302

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№010302

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

20.12.2012

Дата истечения

20.12.2019

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№010302

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Слуховой аппарат внутриканальный Widex mind220 M2-CIC (Light beige) (RC) RC coil

Торговое название каз

Widex mind220 M2-CIC (Light beige) (RC) RC coil каналішілік есту аппараты

Назначение

слухопротезирование

Область применения

Аудиология и сурдология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Цифровой глубококанальный слуховой аппарат с Двойной интегрированной обработкой сигнала:5 частотных полос, Компрессия в 5 каналах, Расширитель Диапазона СлышимостиTM,Активное Устранение Обратнои Связи,EDRC (Компрессия в Расширенном Динамическом Диапазоне),Подавление шума (SIS).,Генератор фрактальных тонов ZEN,Генератор речевых сообщении, SmartSpeakTM,Генератор звуковых сигналов SmartTone, До трех программ прослушивания

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
618544	Аппарат слуховой воздушной проводимости с внутриканальным приемником	Акустическое устройство с питанием от батареи, предназначенное для компенсации нарушения слуха путем передачи усиленных звуковых волн на барабанную перепонку по воздуху. Состоит из микрофона и усилителя в корпусе за ухом (BTE), подключенного через провод к приемнику (динамику) в ушном канале [слуховой аппарат с выносным ресивером (RIC)]. Микрофон принимает звуковые волны и преобразует их в электрические сигналы, которые усиливаются усилителем и передаются в виде звуковых волн динамиком на барабанную перепонку. Устройство используется в случаях от слабой до значительной тугоухости; большинство типов являются программируемыми для обеспечения возможности компьютеризированной регулировки пациентами с тугоухостью и связанными с ней факторов.