РК-МТ-7№010301

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№010301

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

20.12.2012

Дата истечения

20.12.2019

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№010301

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Слуховой аппарат заушного типа Widex mind220 M2-19 BTE (Warm beige) (T-VC-RC) Telecoil, Volume control, RC coil

Торговое название каз

Widex mind220 M2-19 BTE (Warm beige) (T-VC-RC) Telecoil, Volume control, RC coil құлақартылық есту аппараты

Назначение

слухопротезирование

Область применения

Аудиология и сурдология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Цифровой мощный заушный слуховой аппарат с Двойной интегрированной обработкой сигнала:5 частотных полос, Компрессия в 5 каналах,5-канальныи Высокоточныи ЛокаторTM, Расширитель Диапазона СлышимостиTM, Многонаправленное Активное Устранение Обратнои Связи, EDRC (Компрессия в Расширенном Динамическом Диапазоне), Подавление шума (SIS), Генератор фрактальных тонов ZEN, Генератор речевых сообщении SmartSpeakTM, Генератор звуковых сигналов SmartTone, До трех программ прослушивания, Пульт дистанционного управления, Регулятор громкости, Программная кнопка, Телефонная катушка, Визуальныи? индикатор (LED диод), Автообнаружение аудиооборудования (DAI)

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
556255	Аппарат слуховой воздушной проводимости с приемником в ухе	Акустическое устройство с питанием от батареи, предназначенное для компенсации нарушения слуха путем передачи усиленных звуковых волн на барабанную перепонку по воздуху. Состоит из микрофона или микрофонов и усилителя в корпусе за ухом (BTE), подключенного через провод к приемнику (громкоговорителю) во внешнем ухе [в ушной раковине (RITE)]. Микрофон(ы) принимает звуковые волны и преобразует их в электрические сигналы, которые усиливаются усилителем и передаются в виде звуковых волн динамиком на барабанную перепонку. Устройство используется в случаях от слабой до значительной тугоухости; большинство типов являются программируемыми для обеспечения возможности компьютеризированной регулировки пациентами с тугоухостью и связанными с ней факторов.