РК-МТ-7№010739

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№010739

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

20.12.2012

Дата истечения

20.12.2019

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№010739

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Тренажеры терапевтические для лечения опорно-двигательного аппарата Thera-Trainer, варианты исполнения: Thera-Vital/Thera-Live; Balance-Trainer; Thera-Fit; Thera-Fit Plus; Thera-Joy

Торговое название каз

Тірек қимыл аппаратын емдеуге арналған Thera-Trainer терапевтік тренажерлері, орындалым нұсқалары: Thera-Vital/Thera-Live; Balance-Trainer; Thera-Fit; Thera-Fit Plus; Thera-Joy

Назначение

Предназначены для проведения терапии постоянной пассивной или активной разработки суставов верхних и нижних конечностей

Область применения

Нейрореабилитация, травматология, ортопедия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Thera-Vital.Базовый тренажер (ДхШхВ) (см):74х45х100/110;Вес: 32кг. С модулем для рук (ДхШхВ) (см):70/80х46х120/130;Вес: 45кг.Скорость вращения:- пассивный режим: 1-60 об/мин;- активный режим: 1-90 об/мин Диапазон крутящего момента: около 2-22 Нм.Питание:230 В~, 50\60 Гц; 115 В~, 50\60 Гц;100 В~, 50\60 Гц.Потребление энергии: 130 ВА Thera-Live.Базовый тренажер (ДхШхВ) (см):54х46х46 (101 с рукояткой); Вес: 25кг (28,5кг с рукояткой)С модулем для рук (ДхШхВ) (см):0/80х46х110/120;Вес: 32кг.Скорость вращения:- пассивный режим: 1-60 об/мин;- активный режим: 1-90 об/мин.Диапазон крутящего момента: около 2-22 Нм.Питание: 230 В~, 50\60 Гц;115 В~, 50\60 Гц;100 В~, 50\60 Гц. Потребление энергии: 130 ВА.Thera-Fit.ДхШхВ (см): 57х40х31;Вес: 9 кг Длина рычага: 102 см.Диапазон скорости: 0-60 об/мин.Диапазон момента: 0-15 Нм;Батареи для табло: R6P AA (1,5 B).Thera-Fit Plus, Thera-Joy ДхШхВ (см): 57х40х31;Вес: 13 кг.Длина рычага: 102 см.Диапазон скорости: 0-60 об/мин.Диапазон момента: 0-15 Нм;Батареи для табло: R6P AA (1,5 B); Электропитание: 230В, 50/60 Гц.Balance-Trainer.Длина: 118см.Ширина: 78см Высота (терапевтического стола): 95-125см.Вес: 65 кг.Рост пациента: 140-200см.Максимальный вес пользователя: 120кг.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
102324	Система реабилитации нижних конечностей виртуальная	Комплект изделий, разработанных для проведения терапии без компенсации гравитации пациенту, утратившему двигательную функцию нижних конечностей в результате нарушений/травм неврологического или ортопедического характера, за счет отображаемых посредством электроники интерактивных упражнений, побуждающих ноги содершать повторяющиеся движения для улучшения их подвижности. Состоит из носимых на ноге/ступне инерциальных датчиков (например, магнитометров), интерактивного программного обеспечения и, как правило, дополнительного аппаратного обеспечения (например, компьютера, монитора, беспроводного USB-накопителя). Интерактивный ответ на движение ног отображается на мониторе, как правило, в форме компьютерной игры. Изделие предназначено для использования в клинических и домашних условиях.