РК-МТ-7№010617

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№010617

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

20.12.2012

Дата истечения

20.12.2019

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№010617

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Установка медицинская для общей воздушной криотерапии CrioSpace Cabin в исполнениях: однокамерная, двухкамерная, трехкамерная

Торговое название каз

Жалпы әуелік криотерапияға арналған CrioSpace Cabin медициналық қондырғысы келесі орындалымдарда: бір камералы, екі камералы, үш камералы

Назначение

Установка предназначена для общего терапевтического воздействия на пациента охлажденным, осушенным воздухом. Применяется для улучшения микроциркуляции, активизации метаболических процессов, снятия мышечных спазмов, уменьшении отеков и другое.

Область применения

Физиотерапия.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Технические характеристики: Установка выпускается в трех модификациях: однокамерная, двухкамерная и трехкамерная. Камеры, включая стены, пол и потолок выполнены из прочных панелей из вспененного полиуретана, покрытых с обеих сторон оцинкованным листовым металлом и расплавом ПВХ, общей толщиной 160мм. Потолки дополнительно выполнены из перфорированного нержавеющего листа толщиной 3мм. Двух и трехкамерные установки имеют предкамеру, функционирующую в качестве шлюза. Однокамерная камера с температурным режимом минус 85°. Двухкамерная камера с температурными режимами минус 60°С и минус 110°С. Трехкамерная камера с температурными режимами минус 10°С, минус 60°С и минус 110°С. Электропитание изделия осуществляется от трехфазной сети переменного тока напряжением (380±38)В, частотой 50 Гц. Пульт управления на стойке с сенсорным монитором и русифицированным интерфейсом, двумя видеомониторами для каждой из камер, динамиком, микрофоном и музыкальной системой на базе iPod nano. Потребляемая мощность, не более: 8 кВА; 25 кВА; Масса, не более: 1500 кг; 2500 кг; 2800 кг.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
913689	Система криохирургическая ручная	Комплект ручных устройств с электропитанием, предназначенных для воздействия холодом от газообразного или жидкого хладагента (криогенного вещества) [например, жидкого азота (LN2), закиси азота (N2O), диоксида углерода (CO2)] на кожу, подкожно и/или на слизистые оболочки для криотерапии (например, для хирургической абляции, косметологии, обезболивания). Система обычно включает в себя одноразовую или многоразовую насадку с одноразовым наконечником и картридж с хладагентом (например, картридж с N2O), посредством которого хладагент поступает через насадку к наконечнику и далее на ткани. Обычно используется в клинических областях (например, в общей хирургии, дерматологии, неврологии, гинекологии).