РК-МТ-5№018573

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№018573

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

17.03.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№018573

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

7 г.

Торговое название

Ультразвуковой встраиваемый модуль Kit Piezon® и аксессуары

Торговое название каз

Ультрадыбыстық кіріктірілген Kit Piezon® модулі және аксессуарлар

Назначение

Kit Piezon® это ультразвуковой модуль, используемый для различных стоматологических процедур (скейлинг, периодонтальное и эндодонтическое применение, реставрация), работающий на основе ультразвуковых технологий. Модуль включает три насадки: A, P, PS. Насадка PS применяется для удаления средне – и слабоминерализованных немассивных поддесневых зубных отложений из пародонтальных карманов глубиной более 3 мм, в первую очередь – на этапах «поддерживающего» лечения. Насадка P - инструмент для удаления поддесневых зубных отложений при глубине пародонтального кармана до 3-4 мм, а также средне- и слабоминерализованных наддесневых зубных отложений со всех поверхностей зуба. Длина рабочей части 15 мм. Насадка А - для удаления наддесневых отложений во всех квадрантах.

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

• Устанавливается в инструментальный столик стоматологической установки, наконечник размещается на панели с инструментами. • Требуется подключение к системе подачи воды и электропитанию стоматологической установки. • Может использоваться со всеми инструментами Piezon®.

Краткая техническая характеристика каз

• Стоматологиялық қондырғының құрал-саймандық үстеліне орнатылады, ұштық құралдары бар панельге орналастырылады. • Стоматологиялық қондырғы электр қуатына және су беру жүйесіне қосу талап етіледі. • Piezon® барлық құралдарымен пайдаланылуы мүмкін.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
837547	Система ультразвуковая для очистки корневых каналов/снятия зубных отложений	Комплект работающих от сети (сети переменного тока) изделий, предназначенных для использования ультразвуковых колебаний с целью: 1) механического размельчения и удаления органических остатков из корневого канала зуба во время проведения эндодонтической процедуры; и/или 2) удаления налета с поверхностей зубов во время проведения процедуры по очистке/пародонтологической терапии. Система, как правило, состоит из генератора с элементами управления (например, ножным переключателем), который вырабатывает и регулирует высокочастотный электрический ток и может обеспечивать возможность проведения ирригации жидкостью; наконечника, используемого для преобразования энергии в ультразвуковые колебания; и насадок, предназначенных для передачи этих колебаний к подвергаемому лечению участку; выбор насадки, как правило, определяется ее назначением (эндодонтическая или пародонтологическая).