РК-МТ-7№010303
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№010303
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.12.2012
Дата истечения
20.12.2019
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№010303
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Слуховой аппарат заушного типа Widex CLEAR220 C2-PA BTE (Warm beige) (RC) RC coil
Торговое название каз
Widex CLEAR220 C2-PA BTE (Warm beige) (RC) RC coil құлақартылық есту аппараты
Назначение
слухопротезирование
Область применения
Аудиология и сурдология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Цифровой заушный слуховой аппарат с платформой C-ISP: 5 частотных полос, 5 каналов компрессии, Компрессия TruSound с EDRC, Высокоточныи локаторTM, Система шумоподавления с SIS, Устранение Обратнои Связи InterEar, Расширитель Диапазона СлышимостиTM, SmartSpeak, SmartTone, Сообщения о разряде батареийки, Переключение программ InterEar, Регулятор громкости InterEar, IEZen, Аудиопередача WidexLinkTM, Телефонная катушка, Автообнаружение DAI
Краткая техническая характеристика каз
Цифровой заушный слуховой аппарат с платформой C-ISP: 5 частотных полос, 5 каналов компрессии, Компрессия TruSound с EDRC, Высокоточныи локаторTM, Система шумоподавления с SIS, Устранение Обратнои Связи InterEar, Расширитель Диапазона СлышимостиTM, SmartSpeak, SmartTone, Сообщения о разряде батареийки, Переключение программ InterEar, Регулятор громкости InterEar, IEZen, Аудиопередача WidexLinkTM, Телефонная катушка, Автообнаружение DAI
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 556255 | Аппарат слуховой воздушной проводимости с приемником в ухе | Акустическое устройство с питанием от батареи, предназначенное для компенсации нарушения слуха путем передачи усиленных звуковых волн на барабанную перепонку по воздуху. Состоит из микрофона или микрофонов и усилителя в корпусе за ухом (BTE), подключенного через провод к приемнику (громкоговорителю) во внешнем ухе [в ушной раковине (RITE)]. Микрофон(ы) принимает звуковые волны и преобразует их в электрические сигналы, которые усиливаются усилителем и передаются в виде звуковых волн динамиком на барабанную перепонку. Устройство используется в случаях от слабой до значительной тугоухости; большинство типов являются программируемыми для обеспечения возможности компьютеризированной регулировки пациентами с тугоухостью и связанными с ней факторов. |