РК-ИМН-5№010722
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№010722
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.12.2012
Дата истечения
20.12.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№010722
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Губка гемостатическая абсорбирующая желатиновая рассасывающаяся стерильная Biosponge, размерами: standard 80x50x10мм, 70x50x10мм; special 80x50x1мм, 70x50x1мм; anal tampon 80x30мм D; dental cubes 10x10x10мм; dental 20x20x7мм; size 12-7 60x20x7мм; size 100 125х80х10мм; size 120 120x100x10мм; size 200 250x80x10мм; film 200x70x0.5мм; nasal tampon 80x5мм D; dial 30x30x10мм; sterifen 80x40x10мм; strip 80x20x10мм; gyanec 80x25x7мм; nasal 80x15x7мм; dial special 50x30x10мм
Торговое название каз
Гемостатикалық сорғыш желатинді сіңірілетін, стерильді Biosponge губкасы, өлшемдері: standard 80x50x10мм, 70x50x10мм; special 80x50x1мм, 70x50x1мм; anal tampon 80x30мм D; dental cubes 10x10x10мм; dental 20x20x7мм; size 12-7 60x20x7мм; size 100 125х80х10мм; size 120 120x100x10мм; size 200 250x80x10мм; film 200x70x0.5мм; nasal tampon 80x5мм D; dial 30x30x10мм; sterifen 80x40x10мм; strip 80x20x10мм; gyanec 80x25x7мм; nasal 80x15x7мм; dial special 50x30x10мм
Назначение
Для остановки кровотечений в ходе хирургических вмешательств
Область применения
применяется в общей хирургии и в стоматологии.
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Губка Biosponge представляет собой однородную сухую пористую массу желтоватого цвета, хорошо впитывает жидкость (примерно 40-50 раз своего веса воды/крови), при этом слегка набухает. Изготовлена из высокоочищенного первоклассного желатинового материала. При применении in vivo полностью абсорбируется в течение 3-4 недель. Стерилизована гамма-излучением.
Краткая техническая характеристика каз
Губка Biosponge представляет собой однородную сухую пористую массу желтоватого цвета, хорошо впитывает жидкость (примерно 40-50 раз своего веса воды/крови), при этом слегка набухает. Изготовлена из высокоочищенного первоклассного желатинового материала. При применении in vivo полностью абсорбируется в течение 3-4 недель. Стерилизована гамма-излучением.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 724649 | Губка гемостатическая компрессионная для наружного применения | Стерильное нерассасывающееся изделие, предназначенное для наложения на внешние раны, сначала с применением давления, для быстрой остановки сильного кровотечения (например, артериального, венозного) посредством впитывания крови и активирования механизмов сворачивания крови. Состоит из поглощающей матрицы (например, полиуретана), пропитанного веществами, которые способствуют свертыванию крови [например, тромбином, хлористым кальцием, эпсилон-аминокапроновой кислотой]. Область применения: хирургия, травматология, неотложная помощь. Является изделием одноразового использования. |