РК-ИМН-5№004133

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№004133

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

20.12.2012

Дата истечения

20.12.2017

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№004133

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Ларингеальная маска "Solus", стерильная, однократного применения, размерами:1; 1 1/2; 2; 2 1/2; 3; 4; 5 (с клапаном поддува манжеты)

Торговое название каз

"Solus", ларингеальді бетпердесі стерильді, бір рет қолданылатын өлшемдері:1; 11/2; 2; 21/2; 3; 4; 5 (манжетаны үрлеу клапанымен)

Назначение

Надевается на лицо пациента

Область применения

В больницах, в скорой помощи, анестезиологии, реанимации и интенсивной тера-пии

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Ларингеальная маска с зеленой манжетой классической анатомической формы с низкофрикционным концом, твердая задняя панель для облегченного введения маски, на трубке маски ясно напечатанная информация: размер, производитель, вес пациента, отсутствие латекса в материале. Наличие клапана подкачивания манжеты с возможностью мониторирования давления, твердого коннектора для оптимального позиционирования маски. Воздуховод маски прозрачный, для своевременного обнаружения жидкости. Стерильная. Состав маски: поливинилхлорид, полипропилен. Без латекса.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
340207	Маска ларингеальная, одноразового использования	Изогнутая трубка с надувной манжетой/маской на дистальном конце, предназначенная для использования при ингаляционной анестезии и реанимации для облегчения и обеспечения проходимости дыхательных путей с целью доставки и обмена газов во время спонтанного дыхания и искусственной вентиляции. Трубка вводится в гортаноглотку над голосовой щелью, для предотвращения обструкции анатомических дыхательных путей из-за западения языка. Может включать в себя 15-миллиметровый коннектор, который присоединяется к дыхательному контуру или ручному аппарату для искусственной вентиляции легких, может быть рентгеноконтрастной и может иметь встроенный пилотный баллон для регулирования давления в манжете. Изделие доступно различных размеров/моделей и обычно изготавливается из силиконовых/пластмассовых материалов. Это изделие одногоразового использования.