РК-МТ-7№010743

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№010743

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

20.12.2012

Дата истечения

20.12.2019

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№010743

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Автоматический биохимический анализатор URIT-8021A в комплекте

Торговое название каз

Жиынтықтағы URIT-8021A автоматты биохимиялық талдағышы

Назначение

Устройство тестирует химические компоненты функционирования печени, почки,поджелудочной железы, липопротеин, глюкоза крови, миокардиальные ферменты. Для использования в сочетании с определенными реагентами, для количественного измерения различных образцов, таких как сыворотка, моча, церебральная жидкость и плазма. Различные методики определения количественного состава: доступны ожидаемые результаты, кинетика, двух точечная, двойная длина волны, абсорбция и так далее.

Область применения

Лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Методы испытания: Конечная точка, Кинетика, фиксированное время Принцип измерения: Фотоэлектрическая колориметрия.Источник света: галогенная лампа 12v/35w.Диапазон фотометрии: -0.1~4.0Abs Стабильность: 0.0005 Abs.Длина волны: 8 длин волны (8 фильтров), дополнительных (340nm~800 нм).Пропускная способность: 200 тестов/час Объем памяти: до 1200 пунктов.Количество позиций для реактива: 30 позиций.Количество позиций для образцов: 45 позиций.Количество позиций для реактивов: 120 позиций.Объем образца: 2-50мкл, с 0.5мкл приращение Объем реактива: R1:25~400мкл, R2: 10~150мкл, с 1мкл приращение Минимальный объем реакции: 180мкл~600мкл.Расход воды:2 л/час под рабочим статусом.Промывка системы: автоматическая 8 ступенчатая после 5 исследований.Калибровка: линейная и нелинейная; испытание мультистандартов .Температура инкубации: 37±0.1градусов С. Поглотительная способность: не более 0.1%.Питание:AC100~130/200~240V, 50/60Hz Рабочая температура: 15-32 градусов С. Относительная влажность: не более 85%.Атмосферное давление: 86-106кПa

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
686013	Анализатор множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный, автоматический	Электрический лабораторный прибор, предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении множества аналитов клинической химии в клиническом образце. Определяемые аналиты могут включать в себя электролиты, специфические белки, липиды и аналиты функционального исследования почек, печени и/или сердца. Анализатор обычно требует использования специальных тестовых наборов или реагентов, в нем используется один или множество методов исследования, которые могут включать в себя микрогидродинамику, электрометрию, спектрофотометрию, флуориметрию, радиометрию и/или хемилюминесценцию. Изделие работает при минимальном участии оператора и полной автоматизации всех процедурных этапов.