РК-ИМН-5№010752

Тип

МИ

Дата регистрации

20.12.2012

Дата истечения

20.12.2017

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№010752

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Набор реагентов для определения общего эндотоксина грамотрицательных бактерий методом активированных частиц в сыворотке крови (МАЧ-Эндотоксин общий МАЧ-ENDOTOX.SPP)

Торговое название каз

Белсенділендірілген бөлшектер тәсілімен қан сарысуынан грамтеріс бактериялардың жалпы эндотоксинін анықтауға арналған реагенттер жинағы (ББТ - Жалпы эндотоксин ББТ- ENDOTOX.SPP)

Назначение

предназначен для выявления общего эндотоксина грамотрицательных бактерий в сыворотке крови с человека.

Область применения

Клинико- диагностические лабораторий

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Исследуемый материал (кровь человека) взять в стерильную центрифужную пробирку без антикоагулянтов, поместить в термостат на 30-40 минут при 370С, а затем центрифигуровать в течение 15 минут при 3000 мин -1. Полученную сыворотку использовать для анализа в течение 2-х часов после взятия крови. В случае невозможности проведения анализа сыворотки в указанные сроки допустимо ее замораживание. Все компоненты, используемые при постановке реакции, необходимо выдержать не менее 30 минут при 370С. Для отбора исследуемых проб и компонентов набора использовать автоматические пипетки с погрешностью измерения объемов не более 5%. Перед использованием до помещения в термостат диагностикум осторожно перемешать до образования гомогенной суспензии. Материалы для проведения реакции МАЧ. 1. Диагностикум МАЧ-Endotox spp 2 мл. 2. Буферный раствор 1%. Для приготовления 1% буферного раствора разбавить прилагаемый 10% буферный раствор дистиллированной водой. 3. Планшетки 6-ти луночные одноразового применения. 4. Исследуемая сыворотка. Метод проведения реакции МАЧ 1. Во все 6 лунок планшетки внести 100 мкл 1% буферного раствора. 2. В 1-ую лунку внести 100 мкл исследуемой сывортки и титровать с 2-х кратным шагом, чтобы в шестой лунке разведение составило 1:64. Избыток смеси из 6 лунки (100 мкл) удалить. 3. В каждую лунку внести по 20 мкл диагностикума, плавно покачивать планшетку (вручную или на мешалке) в течение 2 минут до полного перемешивания реагентов. 4. Поместить планшетку на 10 минут в термостат при 370С. В процессе выдержки в термостате производить 3-х кратное перемешивание, осторожно покачивая планшетку. 5. Произвести учет результата реакции. Учет результата реакции. Учет результата реакции производят по степени активирования частиц в диагностическом титре 1:8. 1. 4-я степень активирования частиц (4СА) - крупные хлопья на прозрачном фоне (полжительный результат). 2. 3-я степень активирования частиц (3СА)- хлопья или крупные зерна на слегка мутном фоне (положительный результат). 3. 2-я степень активирования частиц (1СА) - много зерен на мутном фоне (положительный результат). 4. 1-я степень активирования частиц (1СА) - мутный фон или едва заметные зерна (отрицательный результат). Анализ контролей. 1) Положительный контроль (К+). В лунку планшетки с меткой (К+) внести 100 мкл положительного контроля (К+) и добавить 20 мкл диагностикума. Плавно покачивая планшетку (вручную или на мешалке) в течение 2 минут до полного перемешивания реагентов. Поместить планшетку на

Краткая техническая характеристика каз

Исследуемый материал (кровь человека) взять в стерильную центрифужную пробирку без антикоагулянтов, поместить в термостат на 30-40 минут при 370С, а затем центрифигуровать в течение 15 минут при 3000 мин -1. Полученную сыворотку использовать для анализа в течение 2-х часов после взятия крови. В случае невозможности проведения анализа сыворотки в указанные сроки допустимо ее замораживание. Все компоненты, используемые при постановке реакции, необходимо выдержать не менее 30 минут при 370С. Для отбора исследуемых проб и компонентов набора использовать автоматические пипетки с погрешностью измерения объемов не более 5%. Перед использованием до помещения в термостат диагностикум осторожно перемешать до образования гомогенной суспензии. Материалы для проведения реакции МАЧ. 1. Диагностикум МАЧ-Endotox spp 2 мл. 2. Буферный раствор 1%. Для приготовления 1% буферного раствора разбавить прилагаемый 10% буферный раствор дистиллированной водой. 3. Планшетки 6-ти луночные одноразового применения. 4. Исследуемая сыворотка. Метод проведения реакции МАЧ 1. Во все 6 лунок планшетки внести 100 мкл 1% буферного раствора. 2. В 1-ую лунку внести 100 мкл исследуемой сывортки и титровать с 2-х кратным шагом, чтобы в шестой лунке разведение составило 1:64. Избыток смеси из 6 лунки (100 мкл) удалить. 3. В каждую лунку внести по 20 мкл диагностикума, плавно покачивать планшетку (вручную или на мешалке) в течение 2 минут до полного перемешивания реагентов. 4. Поместить планшетку на 10 минут в термостат при 370С. В процессе выдержки в термостате производить 3-х кратное перемешивание, осторожно покачивая планшетку. 5. Произвести учет результата реакции. Учет результата реакции. Учет результата реакции производят по степени активирования частиц в диагностическом титре 1:8. 1. 4-я степень активирования частиц (4СА) - крупные хлопья на прозрачном фоне (полжительный результат). 2. 3-я степень активирования частиц (3СА)- хлопья или крупные зерна на слегка мутном фоне (положительный результат). 3. 2-я степень активирования частиц (1СА) - много зерен на мутном фоне (положительный результат). 4. 1-я степень активирования частиц (1СА) - мутный фон или едва заметные зерна (отрицательный результат). Анализ контролей. 1) Положительный контроль (К+). В лунку планшетки с меткой (К+) внести 100 мкл положительного контроля (К+) и добавить 20 мкл диагностикума. Плавно покачивая планшетку (вручную или на мешалке) в течение 2 минут до полного перемешивания реагентов. Поместить планшетку на 10 минут в термостат при 370С. В процессе выдержки в термостате производить трехкратное перемешивани

Признаки

Комментарий к сроку хранения