РК-МТ-7№010732

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№010732

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

20.12.2012

Дата истечения

20.12.2019

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№010732

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Стерилизатор паровой с автоматической системой управления ГК-100-«СЗМО»

Торговое название каз

ГК-100-«СЗМО» булы стерилизатор автоматты басқару жүйесімен

Назначение

Стерилизатор паровой ГК-100 "СЗМО" предназначен для стерилизации водяным насыщенным паром под избыточным давлением медицинских изделий из коррозионно-стойких металлов, стекла, резин, латекса, пластмасс, изделий из текстиля, перевязочного материала, а также лигатурных шовных материалов, используемых в медицинской практике

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Наименование параметров, единицы измерений:Рабочее давление пара в парогенераторе и стерилизационной камере, мПа (кгс/см2) 0,22 (2,2); Ток Переменный, трехфазный; Частота, 50 Гц; Напряжение, В 380±10%; Потребляемая мощность, 10 кВт, не более; Степень защиты оболочки IP24 ГОСТ 14254-96; Внутренний диаметр стерилизационной камеры, 400 ±4 мм; Количество режимов стерилизации 5; Параметры первого режима стерилизации: рабочее давление, мПа (кгс/см2 ) 0,21±0.01 (2,1+0,1); Температура, 134±1°С; время стерилизационной выдержки, 5+1 мин; Параметры второго режима стерилизации:рабочее давление, мПа (кгс/см ) 0,11±0,01(1,1±0,1); температура, 121±1°С; время стерилизационной выдержки, 20+2 мин; Параметры третьего режима стерилизации: рабочее давление, мПа (кгс/см2) 0,20±0,02 (2,0±0,2); температура, 132 ± 2°С; время стерилизационной выдержки, 20 + 2 мин; Параметры четвертого режима стерилизации: рабочее давление, мПа (кгс/см2 ) 0,11+0,02(1,1+0,2); температура, 120+2°С; время стерилизационной выдержки, 45+3 мин; Параметры пятого (ручного) режима стерилизации: рабочее давление, мПа (кгс/см2 ) -; температура, 110…136°С; время стерилизационной выдержки, не более 60 мин; Остаточная влажность не более 1%; Объем парогенератора, 25 л; Производительность парогенератора, 15,87кг/ч пара; Управление: Автоматическое (1-4 режим) + ручной полуавтоматический режим "Р"; Габаритные размеры, мм: глубина по панелям 1170±10; глубина с рукояткой 1200±10; ширина по панелям 604±10; ширина с рукояткой 720±10; высота 1360±10; Высота загрузки 785±10; Масса, не более 180 кг; Средняя наработка на отказ, не менее, циклов 3000; Объем стерилизационной камеры, 100 л; Применяемые стерилизационные коробки КФ-18, КСК-18. Параметры присоединяемой водопроводной сети: наружный диаметр трубы 1/2"; давление, мПа (кгс/см2), не менее 0,25 (2,5); требования к используемой воде ГОСТ Р 5 1232 и ГОСТ 6709.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
704093	Стерилизатор паровой	Работающее от сети (сети переменного тока) устройство, разработанное для полного уничтожения и/или инактивации микроорганизмов на медицинских изделиях и связанных с ними предметах с использованием сжатого пара (т.е., влажного тепла) в качестве стерилизующего вещества; используется для стерилизации изделий, не чувствительных к воздействию высоких температур, воды или пара. Как правило, состоит из камеры с полками, в которую помещают медицинские изделия; может использоваться для стерилизации как упакованных, так и неупакованных изделий. Доступны изделия различных форм и размеров, включая автономные и настольные блоки.