РК-МТ-7№010776
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№010776
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
26.12.2012
Дата истечения
26.12.2019
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№010776
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Светильник операционный (хирургическая лампа) серии OL9500 в различных модификациях OL9570/70, OL9570/50, OL9550/50,OL9570, OL9550 в комплекте
Торговое название каз
Операциялық шырақ (хирургиялық шам) сериясы OL9500 әр түрлі модификацияларда OL9570/70, OL9570/50, OL9550/50,OL9570, OL9550 жиынтықта
Назначение
Для максимального освещения операционного поля и ликвидации тени во время операций
Область применения
В лечебно-профилактических учреждениях
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
1) OL9570/70:
Центральная освещенность в концентрированном пучке света (10К Lx): ?12/12
Цветовая температура (К): 4300±500
Индекс цветопередачи Ra (%): ?90
Диаметр светового поля d10 (mm): 225±25/225±25
Распространение светового поля (%): 50/50
Входная мощность (VA): 600
Мощность светодиодных ламп (W): 160/160
Модель предохранителя и номинального значения: F10AL250V/ F4AL250V/F4AL250V
Интенсивность излучения (W/m2): ?800
Глубина освящения (mm): ?800/800
Диаметр светильника (mm): 700/700
Максимальная освещенность (Lx): 120000-160000/120000-160000
Фоновая освещенность (Lx): >30/30
Количество светодиодных ламп: 160/160
Минимальная высота инсталляции операционной комнаты: от 2600 до 3000 мм.
10 степеней настроек освещения: 30%-100%
Повышение температуры в области хирургического вмешательства: <3 °С
Повышение температуры над головой хирурга: < 1°C
Срок службы лампы: более 20 000 часов
Вес нетто: 122 кг
Напряжение сети:220 V~50Hz
Напряжение светодиодных ламп: 24 V.
2) OL9570/50:
Центральная освещенность в концентрированном пучке света (10К Lx): ?12/8
Цветовая температура (К): 4300±500
Индекс цветопередачи Ra (%): ?90
Диаметр светового поля d10 (mm): 225±25/175±25
Распространение светового поля (%): 50/50
Входная мощность (VA): 460
Мощность светодиодных ламп (W): 160/80
Модель предохранителя и номинального значения: F10AL250V/F4AL250V/F4AL250V
Интенсивность излучения (W/m2): ?800
Глубина освящения (mm): ?800/800
Диаметр светильника (mm): 700/500
Максимальная освещенность (Lx): 120000-160000/80000-120000
Фоновая освещенность (Lx): >30/30
Количество светодиодных ламп: 160/80
Минимальная высота инсталляции операционной комнаты: от 2600 до 3000 мм.
10 степеней настроек освещения: 30%-100%
Повышение температуры в области хирургического вмешательства: <3 °С
Повышение температуры над головой хирурга: < 1°C
Срок службы лампы: более 20 000 часов
Вес нетто: 114 кг
Напряжение сети:220 V~50Hz
Напряжение светодиодных ламп: 24 V
3) OL9550/50:
Центральная освещенность в концентрированном пучке света (10К Lx): ?8/8
Цветовая температура (К): 4300±500
Индекс цветопередачи Ra (%): ?90
Диаметр светового поля d10 (mm): 175±25/175±25
Распространение светового поля (%): 50/50
Входная мощность (VA): 320
Мощность светодиодных ламп (W): 80/80
Модель предохранителя и номинального значения: F10AL250V/ F4AL250V/F4AL250V
Интенсивность излучения (W/m2): ?800
Глубина освящения (mm): ?800/800
Диаметр светильника (mm): 500/500
Максимал
Краткая техническая характеристика каз
1) OL9570/70:
Центральная освещенность в концентрированном пучке света (10К Lx): ?12/12
Цветовая температура (К): 4300±500
Индекс цветопередачи Ra (%): ?90
Диаметр светового поля d10 (mm): 225±25/225±25
Распространение светового поля (%): 50/50
Входная мощность (VA): 600
Мощность светодиодных ламп (W): 160/160
Модель предохранителя и номинального значения: F10AL250V/ F4AL250V/F4AL250V
Интенсивность излучения (W/m2): ?800
Глубина освящения (mm): ?800/800
Диаметр светильника (mm): 700/700
Максимальная освещенность (Lx): 120000-160000/120000-160000
Фоновая освещенность (Lx): >30/30
Количество светодиодных ламп: 160/160
Минимальная высота инсталляции операционной комнаты: от 2600 до 3000 мм.
10 степеней настроек освещения: 30%-100%
Повышение температуры в области хирургического вмешательства: <3 °С
Повышение температуры над головой хирурга: < 1°C
Срок службы лампы: более 20 000 часов
Вес нетто: 122 кг
Напряжение сети:220 V~50Hz
Напряжение светодиодных ламп: 24 V.
2) OL9570/50:
Центральная освещенность в концентрированном пучке света (10К Lx): ?12/8
Цветовая температура (К): 4300±500
Индекс цветопередачи Ra (%): ?90
Диаметр светового поля d10 (mm): 225±25/175±25
Распространение светового поля (%): 50/50
Входная мощность (VA): 460
Мощность светодиодных ламп (W): 160/80
Модель предохранителя и номинального значения: F10AL250V/F4AL250V/F4AL250V
Интенсивность излучения (W/m2): ?800
Глубина освящения (mm): ?800/800
Диаметр светильника (mm): 700/500
Максимальная освещенность (Lx): 120000-160000/80000-120000
Фоновая освещенность (Lx): >30/30
Количество светодиодных ламп: 160/80
Минимальная высота инсталляции операционной комнаты: от 2600 до 3000 мм.
10 степеней настроек освещения: 30%-100%
Повышение температуры в области хирургического вмешательства: <3 °С
Повышение температуры над головой хирурга: < 1°C
Срок службы лампы: более 20 000 часов
Вес нетто: 114 кг
Напряжение сети:220 V~50Hz
Напряжение светодиодных ламп: 24 V
3) OL9550/50:
Центральная освещенность в концентрированном пучке света (10К Lx): ?8/8
Цветовая температура (К): 4300±500
Индекс цветопередачи Ra (%): ?90
Диаметр светового поля d10 (mm): 175±25/175±25
Распространение светового поля (%): 50/50
Входная мощность (VA): 320
Мощность светодиодных ламп (W): 80/80
Модель предохранителя и номинального значения: F10AL250V/ F4AL250V/F4AL250V
Интенсивность излучения (W/m2): ?800
Глубина освящения (mm): ?800/800
Диаметр светильника (mm): 500/500
Максимальная освещенность (Lx): 80000-120000/80000-120000
Фоновая освещенность (Lx): >30/30
Количество све
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 673234 | Светильник операционный | Прибор, который представляет собой специализированный источник света для освещения места хирургического вмешательства. Обеспечивает яркий свет высокой интенсивности, отражает поле света, что минимизирует тени и выделение тепла. Обычно состоит из отдельной световой головки с более чем одним источником света, куда могут входить галогенные лампы или светодиоды, отражатели, зеркала и механизмы регулирования фокуса. Этот прибор обычно устанавливается на потолок или на стену в операционной, крепление может прилагаться. Он может быть частью системы освещения операционной и состоять из нескольких световых головок. |