РК-ИМН-5№018521

Тип

МИ

Дата регистрации

17.03.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№018521

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Шовный хирургический стерильный синтетический рассасывающийся антибактериальный материал MONOCRYL Plus (фиолетовый, неокрашенный), условным № 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0 0, 1 длиной нити (см): 45, 70, 90 с атравматическими иглами

Торговое название каз

Хирургиялық стерильді синтетикалық сіңірілетін бактерияға қарсы (күлгін, боялмаған) MONOCRYL Plus тігіс материалы, шартты № 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1, жіптің ұзындығы (см): 45, 70, 90, жарақаттамайтын инелерімен

Назначение

Шовный материал MONOCRYL Plus антибактериальный предназначен для сопоставления мягких тканей и/или наложения лигатур в местах, где требуется применение рассасывающегося шовного материала.

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Шовный материал MONOCRYL Plus антибактериальный является стерильным синтетическим рассасывающимся моноволоконным шовным материалом, изготовленным из сополимера гликолида и е-капролактона. Эмпирическая молекулярная формула полимера - (C2H2O2)m (С6H10O2)n. Сополимер полиглекапрон 25 не имеет антигенных и пирогенных свойств и вызывает незначительную реакцию тканей при рассасывании. Шовный материал MONOCRYL Plus Антибактериальный содержит не более 2360 мкг/м антибактериального средства широкого спектра действия Irgacare‡ МР (триклозан). Шовный материал MONOCRYL Plus Антибактериальный поставляется окрашенным (фиолетовым красителем D&C № 2 (индекс цвета 60725)) и неокрашенным. Шовный материал MONOCRYL Plus Антибактериальный может иметь различную толщину и длину, поставляться отдельно или вместе с иглами из нержавеющей стали различных типов и размеров. Иглы могут быть с постоянно закрепленной нитью или с КОНТРОЛИРУЕМЫМ ОСВОБОЖДЕНИЕМ (CONTROL RELEASE™), что позволяет освобождать иглу от нити, не отрезая последнюю.

Краткая техническая характеристика каз

Бактерияға қарсы MONOCRYL Plus тігіс материалы гликолид пен ?-капролактонның сополимерінен жасалған стерильді синтетикалық сіңірілетін моно талшықты тігіс материалы болып табылады. Полимердің эмпирикалық молекулалық формуласы – (C2H2O2)m (С6H10O2)n. Полиглекапрон 25 сополимері антигендік және пирогендік қасиеттерге ие емес және сіңірілу кезінде тіндердің болмашы реакциясын тудырады. Бактерияға қарсы MONOCRYL Plus тігіс материалының құрамында lrgacare® MP кең ауқымда әсер ететін 2360 мкг/м-нен аспайтын бактерияға қарсы құрал (триклозан) бар. Бактерияға қарсы MONOCRYL Plus тігіс материалы (D&C № 2 күлгін түсті бояғышымен (түстің индексі 60725)) боялған және боялмаған түрде жеткізіледі. Бактерияға қарсы MONOCRYL™ Plus тігіс материалының әртүрлі қалыңдығы мен ұзындығы болуы және бөлек немесе әртүрлі типтердегі және өлшемдердегі таттанбайтын болаттан жасалған инелермен бірге жеткізілуі мүмкін. Инелер үнемі бекітілген жіппен немесе БАҚЫЛАНАТЫН БОСАТЫЛУЫМЕН (CONTROL RELEASE™) болуы мүмкін, бұл жіпті қимай, инені одан босатуға мүмкіндік береді

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Рекомендуемые условия хранения: хранить при температуре не выше 30℃