РК-МТ-7№010764

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№010764

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

26.12.2012

Дата истечения

26.12.2019

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№010764

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Система цифровая радиологическая CR 10-X

Торговое название каз

Цифрлық радиологиялық CR 10-X жүйесі

Назначение

предназначена для считывания, обработки и пересылки статических рентгеновских изображений

Область применения

Общая радиология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Настольный дигитайзер CR 10-X обладает прочной модульной конструкцией, позволяющей совместить экономичность и хорошее качество изображения. Тип дигитайзера:- Одиночная подача кассет.- Пропускная способность: 35х43см - около 34 пластин в час.Размеры (ШхГхВ): 580х700х471мм Глубина без блока кассет и выступающей части: 380мм.Вес: 29кг Питание:- Внешний источник энергии с автоматической установкой изменений (выходной сигнал: 24В).- Входной сигнал: 100В-240В Частота: 50/60Гц.Предохранитель: Европа-макс. 16А; США - макс. 15А Условия работы: температура 15-35°С.Условия транспортировки: -25 до +55°С.Воздействие на окружающую среду:Уровень шума макс. 65дБ(А) Выделение тепла: в режиме покоя - 30Вт, макс. 85Вт

Краткая техническая характеристика каз

?стелге ?оятын дигитайзер CR 10-X ие берік модульдік конструкциясы, біріктіруге м?мкіндік беретін, тиімділігі ж?не сапасы жа?сы сурет. Дигитайзер типі:- Кассеталарды дара беру .- ?ткізу ?абілеті: 35х43см - шамамен са?атына 34 пластина. ?лшемдері (ЕхТхБ): 580х700х471мм Кассеталар блогынсыз ж?не д??ес жерінсіз тере?дігі: 380мм.Салма?ы: 29кг ?уаты: - ?згерістерді автоматты орнататын сырт?ы энергия к?зі (шы?ыс сигнал: 24В).- Кіріс сигналы: 100В-240В Жиілігі: 50/60Гц. Са?тандыр?ыш: Еуропа-макс. 16А; А?Ш - е? к?п 15А Ж?мыс шарты: температура 15-35°С. тасымалдау шарттары: -25 +55°С-?орша?ан орта?а ?сері :шуды? де?гейі макс. 65дБ(А) жылуды? б?лінуі: тынышты? режимінде - 30Вт, макс. 85Вт

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
370198	Система рентгенографической цифровой визуализации грудной клетки	Комплект изделий для визуализации грудной клетки, позволяющий получать и оцифровывать рентгеновские изображения для их просмотра, хранения или печати на бумажных носителях. Как правило, состоит из экспонирующего блока с приемником изображений (например, кассетой с пластиной), считывателя изображений, компьютерной консоли и принтера. Изображение получают на фотостимулируемом материале (например, на люминофорном экране, установленном на пластине кассеты), после чего изображение конвертируется в электрический аналоговый сигнал в лазерном сканнере, этот сигнал в свою очередь амплифицируется и конвертируется в цифровой сигнал, который хранится и обрабатывается в компьютере.