РК-ИМН-5№010750

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№010750

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

26.12.2012

Дата истечения

26.12.2017

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№010750

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Перчатки латексные хирургические VOGT MEDICAL нестерильные, опудренные и неопудренные размерами: 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0

Торговое название каз

Стерильді емес, опаланған және опаланбаған VOGT MEDICAL хирургиялық латекс қолғаптары, өлшемдері: 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0

Назначение

для обеспечение безопасности медицинского персонала и пациента.

Область применения

Применяется в хирургии, акушерстве, гинекологии, урологии, стоматологии, ортопедии, травматологии, косметологии, лабораториях всех типов, микрохирургии, офтальмологии, сосудистой хирургии, нейрохирургии, кардиологии, оториноларингологии

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Перчатки имеют анатомическое строение с изогнутыми пальцами для снижения усталости рук. Манжета перчатки удлинена до 280 мм и имеет удобную окантовку, которая позволяет легко надевать, надежно фиксировать и легко снимать перчатку. Микроскопическая шероховатость ладонной поверхности позволяет обеспечить отличный захват и надежно удерживать инструмент во время манипуляций как в сухой, так и во влажной среде. Эластичность перчаток обеспечивает комфорт и естественную прилегаемость к ладони. Зоны усиленной прочности перчаток обеспечивают дополнительную степень безопасности при работе в операционном поле. 1 пара перчаток латексных хирургических (1 левая и 1 правая перчатка) завернута в индивидуальную обертку, которая упакована в индивидуальный пакетик.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
647814	Перчатки хирургические из латекса гевеи, опудренные	Стерильное изделие из латекса гевеи, которое используется как защитный барьер на руках медицинского работника в хирургическом поле; внутренняя поверхность опудрена, что обеспечивает, прежде всего, более легкое надевание или снимание, перчатки не обладают антибактериальными свойствами. Перчатки используются в основном как двухсторонний барьер для защиты пациента и медперсонала от различных загрязнений микроорганизмами. Имеют соответствующие характеристики по тактильности и комфортности применения и должны иметь соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, эластичность) и однотипные размеры. Это изделие одноразового применения.
559003	Перчатки хирургические из латекса гевеи, неопудренные	Стерильное изделие из латекса гевеи, которое используется как защитный барьер на руках медицинского работника в хирургическом поле; внутренняя поверхность неопудрена, перчатки не обладают антибактериальными свойствами. Перчатки используются в основном как двухсторонний барьер для защиты пациента и медперсонала от различных загрязнений микроорганизмами. Имеют соответствующие характеристики по тактильности и комфортности применения и должны иметь соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, эластичность) и однотипные размеры. Это изделие одноразового применения.