РК-ИМН-5№010749
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№010749
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
26.12.2012
Дата истечения
26.12.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№010749
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Халаты хирургические медицинские SMS стандартные или усиленные размерами: M, L, XL, XXL, Long стерильные однократного применения
Торговое название каз
SMS стандартты немесе күшейтілген хирургиялық медициналық халаттар өлшемдері: M, L, XL, XXL, Long стерильді бір рет қолданылатын
Назначение
Хирургические халаты предназначены для ношения в операционной комнате медицинским персоналом во время хирургических процедур, чтобы защитить медицинский персонал от передачи бактерий и частиц.
Область применения
Хирургические халаты применяется в больничных учреждениях
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Покрытие Tyvek 1059B, полиэтиленовая пленка с толщиной 75 нм или 100 нм + 10%.
Свойства: 100% Полипропилен. Термическое склеивание-отсутствуют химические связующие вещества. Отличная прочность и стабильность поверхности. Высокая фильтрующая способность и свойства барьера. Водоотталкивающий материал. Функциональная гибкость: Основная масса 0.6-7.2 унций/кв.ярд. Разные цвета: серый, голубой, зеленый, белый. Прочность на разрыв: 60Н, 72Н, 77 Н, 106.8Н, 111.2 Н.
Поглощающая способность 488г/кв.м, 640г/кв.м.
Стерилизация: газ этиленоксид или гамма- излучение. Упаковывается в картонные коробки. Хранить в сухом темном месте при температуре от 10 C - до 40 С. Срок годности 3 года.
Краткая техническая характеристика каз
Покрытие Tyvek 1059B, полиэтиленовая пленка с толщиной 75 нм или 100 нм + 10%.
Свойства: 100% Полипропилен. Термическое склеивание-отсутствуют химические связующие вещества. Отличная прочность и стабильность поверхности. Высокая фильтрующая способность и свойства барьера. Водоотталкивающий материал. Функциональная гибкость: Основная масса 0.6-7.2 унций/кв.ярд. Разные цвета: серый, голубой, зеленый, белый. Прочность на разрыв: 60Н, 72Н, 77 Н, 106.8Н, 111.2 Н.
Поглощающая способность 488г/кв.м, 640г/кв.м.
Стерилизация: газ этиленоксид или гамма- излучение. Упаковывается в картонные коробки. Хранить в сухом темном месте при температуре от 10 C - до 40 С. Срок годности 3 года.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 433025 | Халат процедурный, одноразового использования | Универсальный предмет одежды, изготовленный из натуральных и синтетических материалов или их сочетаний, которые носят врачи, иногда поверх костюма хирурга, при обследовании пациентов. Может быть водостойким или непроницаемым для жидкости. Халат для обследования используется во время процедур осмотра пациентов с целью предохранения как пациента, так и врача, от переноса, например, микроорганизмов или жидкостей тела. Это одноразовая одежда. |