РК-ИМН-5№010748

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№010748

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

26.12.2012

Дата истечения

26.12.2017

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№010748

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Имплантируемый порт серии ZS (различных вариантов исполнения)

Торговое название каз

ZS сериясындағы имплантацияланатын порт (әр түрлі орындалым нұсқаларында)

Назначение

Предназначены для терапии пациента, требующей продолжительный доступ к сосудистой системе для доставки лекарственных средств, внутривенных препаратов, материнского питания, препаратов крови и забор образцов крови

Область применения

Данное устройство применяется для лечения онкологических заболеваний и после операции по удалению образований

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Имплантируемый порт серии ZS предназначено для лечения больных, требующий многократный доступ к сердечно-сосудистой системе для поступления лекарственных препаратов, внутрисосудистых жидкостей, парентерального питания, препаратов крови и проб крови.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
980304	Катетер интракардиальный для ультразвуковой визуализации, неуправляемый	Неуправляемая гибкая трубка с ультразвуковым фазированным датчиком визуализации на дистальном наконечнике, разработанная для интракардиальной эхокардиографии, которая позволяет проводить визуализацию внутри сердца и, возможно, в крупных сосудах (например, в верхней полой вене, легочной артерии) для оценки анатомии и физиологии сердца, а также для визуализации других изделий в сердце; изделие не предназначено для введения в периферические сосуды или коронарные артерии с целью их визуализации. Вводится чрескожно, как правило, по проводнику, изделие нельзя направлять при помощи элементов управления (изделие неуправляемое). Изделие подключается к совместимой ультразвуковой системе для передачи и отображения изображений. Это изделие для одноразового использования.