РК-МТ-7№010757
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№010757
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
26.12.2012
Дата истечения
26.12.2019
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№010757
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Медицинский смотровой светильник Sola 300 в комплекте
Торговое название каз
Жиынтықтағы Sola 300 медициналық қарау шамы
Назначение
Предназначен для местной подсветки смотрового поля у пациентов в лечебных помещениях
Область применения
В смотровых помещениях лечебного учреждения.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Напряжение 100/115/230 В переем. Тока 50-60 Гц
Макс. потребляемая мощность 72 ВА
Источник света 12 В/ 50 Вт
Макс. освещенность при 4200 К
Расстояние 1 м
Расстояние 0,8 м
ок. 35 000 люкс
ок. 55 000 люкс
Освещенность в центре, при использовании тубуса -
Освещенность в центре, при использовании двух экранов -
Освещенность в центре, при использовании двух экранов и тубуса -
Общая интенсивность облучения <110 Вт/м2
Равномерная глубина светового пятна по вертикали, без необходимости дополнительной фокусировки -
Срок службы галогенных ламп ок. 1000 ч
Глубина высвечивания 650-1350 мм
Диаметр светого пятна
(d 10) малое световое пятно( с расстояния 1 м)
(d 10) большое световое пятно( с расстояния 1 м)
(d 10) большое световое пятно( с расстояния 1 м)
-
ок. 150 мм
ок. 185 мм
Цветовая температура 4200 К - ±2 %
Коэффициент цветопередачи Ra ок. 91 %
Местоположение элементов управления На корпусе светильника
Соответствие цветов по RAL 9002
Вес (вместе с потолочным креплением и трансформатором)
Потолочный светильник
Настенный светильник
Светильник на стойке
ок. 13 кг
ок. 11 кг
ок. 17 кг
Краткая техническая характеристика каз
Напряжение 100/115/230 В переем. Тока 50-60 Гц
Макс. потребляемая мощность 72 ВА
Источник света 12 В/ 50 Вт
Макс. освещенность при 4200 К
Расстояние 1 м
Расстояние 0,8 м
ок. 35 000 люкс
ок. 55 000 люкс
Освещенность в центре, при использовании тубуса -
Освещенность в центре, при использовании двух экранов -
Освещенность в центре, при использовании двух экранов и тубуса -
Общая интенсивность облучения <110 Вт/м2
Равномерная глубина светового пятна по вертикали, без необходимости дополнительной фокусировки -
Срок службы галогенных ламп ок. 1000 ч
Глубина высвечивания 650-1350 мм
Диаметр светого пятна
(d 10) малое световое пятно( с расстояния 1 м)
(d 10) большое световое пятно( с расстояния 1 м)
(d 10) большое световое пятно( с расстояния 1 м)
-
ок. 150 мм
ок. 185 мм
Цветовая температура 4200 К - ±2 %
Коэффициент цветопередачи Ra ок. 91 %
Местоположение элементов управления На корпусе светильника
Соответствие цветов по RAL 9002
Вес (вместе с потолочным креплением и трансформатором)
Потолочный светильник
Настенный светильник
Светильник на стойке
ок. 13 кг
ок. 11 кг
ок. 17 кг
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 784525 | Светильник для осмотра/терапевтических процедур передвижной | Устройство, которое обеспечивает освещение места исследования или лечения пациента. Обычно состоит из одной или нескольких электрических ламп, которые отражают свет через рефлекторы или зеркала, в зависимости от конструкции, и часто монтируется на пантографическом уравновешенном блоке, который крепится к мобильной опоре. Устройство обычно используется при обследовании или лечении участков, не имеющих необходимую установленную освещенность. Устройство предназначено для свободного перемещения от одного места к другому. |