РК-МТ-7№010756
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№010756
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
26.12.2012
Дата истечения
26.12.2019
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№010756
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Медицинский операционный светильник Sola 500 в комплекте
Торговое название каз
Жиынтықтағы медициналық операциялық Sola 500 шамы
Назначение
Светильник для операционной Sola 500 представляет собой большой зеркальный светильник, в котором посредством галогенной лампы свет проецируется, отражаясь от большого рефлектора, в лечебное или операционное пол.
Область применения
Медицинский операционный светильник Sola 500 для местной подсветки операционного и смотрового поля у пациентов в помещениях.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Напряжение
240 В/230 В/220 В/127 В/120 В
115 В/110 В/100 В перем.
50 Гц до 60 Гц
24 В перем./пост.
Номинальная (макс.) потребляемая мощность
при 230 В/115 В/100 В 250 ВА
пpи 24 В 130 ВА
Предохранитель
пpи 240 В/230 В 1,6 А инерц./250 В/20 мм
пpи 127 В/115 В 2,5 А инерц./250 В/20 мм
пpи 100 В 3,15 А инерц./250 В/20 мм
пpи 24 В 10 А инерц./250 В/20 мм
Галогенная лампа 24 В/110 ВТ
Срок службы галогенной лампы 1000 часов
Освещенность при 4200 K и расстоянии 1 м
(39,37 дюйм) 90000 люкс (±5 %)
Освещенность по центру
при работе с тубусом 100 %
Освещенность по центру при работе с
1 экраном 10 % (±5 %)
Освещенность по центру при работе с
2 экраном 38 % (±5 %)
Освещенность по центру при работе с
1 экранами и тубусом 10 % (±5 %)
Освещенность по центру при работе с
2 экранами и тубусом 38 % (±5 %)
Общая мощность облучения <390 Вт/м2
Глубина подсветки (L1 и L2) 1350 мм (53,15 дюйм) (±10 %)
Диаметр светового поля
(d 10) 150 мм (5,12 дюйм) (±10 %)
(d 50) 80 мм (9,45 дюйм) (±10 %)
Цветовая температура 4400 K (+100 K/-200 K)
Коэффициент цветопередачи Ra 95
Цветовое решение RAL 9002, алюминий
Условия окружающей среды
Во время работы
Температура
5 °C до 40 °C (41 °F до 104 °F)
Отн. влажность
<95 % (без конденсации)
При хранении/транспортировке
Температура
-20 °C до 60 °C (-4 °F до 140 °F)
Отн. влажность
<95 % (без конденсации)
Краткая техническая характеристика каз
Напряжение
240 В/230 В/220 В/127 В/120 В
115 В/110 В/100 В перем.
50 Гц до 60 Гц
24 В перем./пост.
Номинальная (макс.) потребляемая мощность
при 230 В/115 В/100 В 250 ВА
пpи 24 В 130 ВА
Предохранитель
пpи 240 В/230 В 1,6 А инерц./250 В/20 мм
пpи 127 В/115 В 2,5 А инерц./250 В/20 мм
пpи 100 В 3,15 А инерц./250 В/20 мм
пpи 24 В 10 А инерц./250 В/20 мм
Галогенная лампа 24 В/110 ВТ
Срок службы галогенной лампы 1000 часов
Освещенность при 4200 K и расстоянии 1 м
(39,37 дюйм) 90000 люкс (±5 %)
Освещенность по центру
при работе с тубусом 100 %
Освещенность по центру при работе с
1 экраном 10 % (±5 %)
Освещенность по центру при работе с
2 экраном 38 % (±5 %)
Освещенность по центру при работе с
1 экранами и тубусом 10 % (±5 %)
Освещенность по центру при работе с
2 экранами и тубусом 38 % (±5 %)
Общая мощность облучения <390 Вт/м2
Глубина подсветки (L1 и L2) 1350 мм (53,15 дюйм) (±10 %)
Диаметр светового поля
(d 10) 150 мм (5,12 дюйм) (±10 %)
(d 50) 80 мм (9,45 дюйм) (±10 %)
Цветовая температура 4400 K (+100 K/-200 K)
Коэффициент цветопередачи Ra 95
Цветовое решение RAL 9002, алюминий
Условия окружающей среды
Во время работы
Температура
5 °C до 40 °C (41 °F до 104 °F)
Отн. влажность
<95 % (без конденсации)
При хранении/транспортировке
Температура
-20 °C до 60 °C (-4 °F до 140 °F)
Отн. влажность
<95 % (без конденсации)
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 673234 | Светильник операционный | Прибор, который представляет собой специализированный источник света для освещения места хирургического вмешательства. Обеспечивает яркий свет высокой интенсивности, отражает поле света, что минимизирует тени и выделение тепла. Обычно состоит из отдельной световой головки с более чем одним источником света, куда могут входить галогенные лампы или светодиоды, отражатели, зеркала и механизмы регулирования фокуса. Этот прибор обычно устанавливается на потолок или на стену в операционной, крепление может прилагаться. Он может быть частью системы освещения операционной и состоять из нескольких световых головок. |