РК-МТ-7№010614

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№010614

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

29.12.2012

Дата истечения

29.12.2019

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№010614

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат медицинский Flow Regulator для регуляции подачи сжатого газа с принадлежностями

Торговое название каз

Flow Regulator сығылған газ берілісін реттеуге арналған медициналық аппараты жабдықтарымен қоса

Назначение

Аппарат медицинский Flow Regulator для регуляции подачи сжатого газа с принадлежностями предназначен для подачи сжатого газа (воздуха или азота) в воздушные аппликаторы (MicroMyst, Air Assist Sprayer). Воздушные аппликаторы MicroMyst и Air Assist Sprayer предназначены для использования при подаче двух неоднородных (не гомогенизированных) растворов в операционное поле.

Область применения

Реанимация и общая хирургия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Аппарат медицинский Flow Regulator.Материал кожуха: Сталь.Материал входной трубки с входным фитингом: ПВХ.Давление на входе: 3,5-13,6 атм Соединение на входе: Воздушным фитингом автомобильного типа с наружной резьбой.Использование: Сжатый воздух или азот.Применение: Многократное.Упаковка: Индивидуальная.Хранение: От -10°C до + 35 °C Воздушный аппликатор MicroMyst.Материал: Пластик.Размер: 15 см Стерилизация: Этилен оксид.Упаковка: Индивидуальная.Эксплуатация: Только с устройством медицинским Flow egulator.Применение: Однократное Хранение: От -5°C до + 30 °C .Воздушный аппликатор Air Assist Sprayer Материал: Пластик, алюминий.Размер: 32 см.Стерилизация: Этилен оксид Упаковка: Индивидуальная.Эксплуатация: Только с устройством медицинским Flow Regulator.Применение: Однократное.Хранение: От -5°C до + 30 °C

Краткая техническая характеристика каз

Техникалы? сипаттамалар:Flow Regulator медициналы? аппараты ?аптама материалы: Болат Ауа фитингі бар кіргізу т?тігіні? материалы: ПВХ Кірістегі ?ысым: 3,5-13,6 атм Кірістегі ?осылыс: Сырт?ы б?рандалы автомобиль типті ауа фитингімен Пайдалану: Сы?ыл?ан ауа немесе азот ?олдану: К?п м?ртелік ?аптама: Жекеше Са?тау: -10°C-ден + 35 °C-ге дейін MicroMyst ауа аппликаторы Материал: Пластик К?лемі: 15 см Зарарсыздандыру: Этилен оксид ?аптама: Жекеше Пайдалану: Тек Flow Regulator медициналы? ??рыл?ысымен бірге ?олдану: Бір д?ркін Са?тау: -5°C-ден + 30 °C-ге дейін Air Assist Sprayer ауа аппликаторы Материал: Пластик, алюминий К?лемі: 32 см Зарарсыздандыру: Этилен оксид ?аптама: Жекеше Пайдалану: Тек Flow Regulator медициналы? ??рыл?ысымен бірге ?олдану: Бір д?ркін Са?тау: -5°C-ден + 30 °C-ге дейін

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
765569	Регулятор подачи сжатого воздуха для хирургических инструментов	Редукционный клапан предназначен для снижения высокого и переменного давления газа в трубопроводе и так же предназначен для хирургического применения (например, для привода хирургических инструментов управления) к более низкому и постоянному рабочему давлению, обычно 3 - 12 бар. Он состоит из корпуса, содержащего одно-или двухступенчатый регулятора используемый для регулирования хирургического воздуха, разъемов (они могут быть постоянными или быстрой сцепки) и манометра; он может включать встроенный фильтр для удаления возможных загрязнений, иногда стеклянный шар для сбора жирных отложений и для наблюдения. Он, как правило, сделаны из металла и синтетических полимерных материалов. Это изделия многоразового использования.