РК-МТ-7№004005
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№004005
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
29.12.2012
Дата истечения
29.12.2019
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№004005
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат рентгеновский стоматологический портативный-Port X II, модель EZX 60 в комплекте
Торговое название каз
Рентгендік стоматологиялық портативті-Port X II, моделі EZX 60 аппараты жиынтықта
Назначение
Port X II, модель EZX 60 представляет собой дентальный рентгеновский аппарат предназначенный для получения R-изображений зубов и челюстей.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Аппарат состоит из основного устройства, перезаряжаемой батареи высокой мощности, устройства для подзарядки и ремня для фиксации на шее. Аппарат сконструирован подобно фотоаппарату для крайне комфортного использования и также имеется устройство ограничивающее пучок рентген лучей. Технические характеристики: Производитель R-лучей: напряжение трубки - 60 кВ; ток трубки - 2 ма; R- трубка: постоянный анод, фокальное пятно - 0.8 мм, целевой угол - 20о , напряжение трубки: макс.65кВ, миним. 50кВ. Теплоемкость - 6.0 кДж. Максимальная мощность рассеяния теплоты анода - 128W. Габариты основного устройства: 197х147х145.5мм. Вес-2.35 кг. Зарядное устройство: 100х65х35мм. Вес - 0,5кг.
Краткая техническая характеристика каз
Аппарат состоит из основного устройства, перезаряжаемой батареи высокой мощности, устройства для подзарядки и ремня для фиксации на шее. Аппарат сконструирован подобно фотоаппарату для крайне комфортного использования и также имеется устройство ограничивающее пучок рентген лучей. Технические характеристики: Производитель R-лучей: напряжение трубки - 60 кВ; ток трубки - 2 ма; R- трубка: постоянный анод, фокальное пятно - 0.8 мм, целевой угол - 20о , напряжение трубки: макс.65кВ, миним. 50кВ. Теплоемкость - 6.0 кДж. Максимальная мощность рассеяния теплоты анода - 128W. Габариты основного устройства: 197х147х145.5мм. Вес-2.35 кг. Зарядное устройство: 100х65х35мм. Вес - 0,5кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 313990 | Система передвижная для рентгеновской томографии для стоматологии с функцией панорамной диагностики, цифровая | Передвижная (на колесах) диагностическая стоматологическая рентгеновская система с экстраоральным рентгеновским датчиком и источником, предназначенным для генерирования и контроля пучков рентгеновского излучения, используемых в самых передовых методиках стоматологической рентгеновской визуализации зубов, челюсти, полости рта, пазух и/или других челюстно-лицевых структур. Система использует цифровые техники получения изображений, манипуляций с ними и их отображения и может иметь различные функции по обработке и анализу изображений. Эта система разработана для проведения двух или более видов специальных стоматологических рентгеновских обследований, таких как: линейное сканирование, панорамное исследование, цефалометрическое исследование, линейная томография, спиральная томография, сканограммы. |