РК-ИМН-5№010762
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№010762
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
29.12.2012
Дата истечения
29.12.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№010762
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Игла для спинномозговой пункции типа Quincke и Pencil Point следующими размерами: 18G, 19G, 20G, 21G, 22G, 23G, 25G, 26G, 27G
Торговое название каз
Жұлын-ми пункциясына арналған Quincke және Pencil Point типті ине, келесі өлшемдермен: 18G, 19G, 20G, 21G, 22G, 23G, 25G, 26G, 27G
Назначение
Для проведения спинальной анестезии или забора спинномозговой жидкости из позвоночного канала.
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Игла для спинномозговой пункции типа Quincke или Pencil Point состоит из тонкостенной иглы и мандрена из нержавеющей стали. Мандрена имеет маркировку в соответствии с международным кодом цветов DIN EN ISO 6009.Основа с углублением показывает правильную позицию заострения. Стерильная, апирогенная и нетоксична, не содержит тяжелых металлов, с защитным колпачком.
Не применять по истечению срока годности!
СТЕРИЛЬНО. Стерилизовано этиленоксидом.
Апирогенно. Только для однократного применения.
Повторно не стерилизовать.
Краткая техническая характеристика каз
Игла для спинномозговой пункции типа Quincke или Pencil Point состоит из тонкостенной иглы и мандрена из нержавеющей стали. Мандрена имеет маркировку в соответствии с международным кодом цветов DIN EN ISO 6009.Основа с углублением показывает правильную позицию заострения. Стерильная, апирогенная и нетоксична, не содержит тяжелых металлов, с защитным колпачком.
Не применять по истечению срока годности!
СТЕРИЛЬНО. Стерилизовано этиленоксидом.
Апирогенно. Только для однократного применения.
Повторно не стерилизовать.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 301030 | Игла для биопсии позвонка | Стерильный острый со скошенными краями полый трубчатый металлический инструмент, разработанный для получения образца позвонка перкутанно или во время открытой хирургической операции. Доступны изделия различных больших диаметров, достаточно крепкие для того, чтобы проникнуть в позвонок за счет силы ручного давления и прокручивания, направленной на его проксимальную рукоятку. Итоговый образец, как правило, используется для медико-патологического анализа источника клеток крови. Это изделие, пригодное для многоразового использования. |