РК-ИМН-5№010759

Тип

МИ

Дата регистрации

29.12.2012

Дата истечения

29.12.2017

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№010759

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Набор имплантатов и инструментов для первичного эндопротезирования тазобедренного сустава в комплекте

Торговое название каз

Ұршық буынын бастапқы эндопротездеуге арналған жиынтықтағы имплантаттар мен құралдар жинағы

Назначение

Замещение суставных поверхностей искусственными трущимися парами для восстановления подвижности сустава. Предназначен для эндопротезирования тазобедренного сустава при: • Артрозах тазобедренного сустава различной этиологии – деформирующий остеоартроз, диспластический и посттравматический коксартрозы, болезнь Бехтерева • Артритах различной природы, в т.ч. ревматоидный артрит • Переломе шейки бедренной кости • Асептическом некрозе головки бедренной кости

Область применения

Ортопедия и травматология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Комплектующие ИМН "Набор имплантатов и инструментов для первичного эндопротезирования тазобедренного сустава в комплекте" изготовлены из следующих материалов: 1.Титановый сплав в соответствии с ASTM F 136 - ISO 5832/3. Данный сплав обладает показателем эластичности, близкой к натуральной кости, высокой усталостной прочностью и отличной биологической совместимостью. Двойное покрытие титановым плазма-напылением и гидроксиапатитом усиливает остеинтеграцию. 2. Нержавеющая сталь CrNiMo в соответствии с ASTM F 138 - ISO 5832/1 отличается высокой устойчивостью к коррозии в условиях агрессивной окружающей среды. 3. Сплав CoCrMo в соответствии с ASTM F 75 - ISO 5832/4 имеет отличные биомеханические свойства. В результате современных процессов обработки и контроля качества безуглеродистой стали получаются трущиеся поверхности с высокополированной поверхностью. 4. Полиэтилен со сверхвысокой молекулярной массой с перекрестными связями (кросс-линк) по стандарту ISO 5834/1-2 обладает высокой степенью чистоты, хорошей биологической переносимостью, высокими износоустойчивостью, механическими и фрикционными свойствами. 5. Alumina по стандарту ISO 6474 имеет высокую устойчивость к механическому износу и действию агрессивной окружающей среды. 6. Инструменты для имплантации компонентов эндопротезов изготовлены из медицинской нержавеющей стали.Форма инструментов и их размеры соответствуют комплектующим эндопротезов. Располагаются в стальных и алюминиевых контейнерах с внутренними лотками и отверстиями для паровой стерилизации. Режущие кромки обработаны высокотехнологичными методами для достижения соответствующей точности срезов костной ткани.

Краткая техническая характеристика каз

Комплектующие ИМН "Набор имплантатов и инструментов для первичного эндопротезирования тазобедренного сустава в комплекте" изготовлены из следующих материалов: 1.Титановый сплав в соответствии с ASTM F 136 - ISO 5832/3. Данный сплав обладает показателем эластичности, близкой к натуральной кости, высокой усталостной прочностью и отличной биологической совместимостью. Двойное покрытие титановым плазма-напылением и гидроксиапатитом усиливает остеинтеграцию. 2. Нержавеющая сталь CrNiMo в соответствии с ASTM F 138 - ISO 5832/1 отличается высокой устойчивостью к коррозии в условиях агрессивной окружающей среды. 3. Сплав CoCrMo в соответствии с ASTM F 75 - ISO 5832/4 имеет отличные биомеханические свойства. В результате современных процессов обработки и контроля качества безуглеродистой стали получаются трущиеся поверхности с высокополированной поверхностью. 4. Полиэтилен со сверхвысокой молекулярной массой с перекрестными связями (кросс-линк) по стандарту ISO 5834/1-2 обладает высокой степенью чистоты, хорошей биологической переносимостью, высокими износоустойчивостью, механическими и фрикционными свойствами. 5. Alumina по стандарту ISO 6474 имеет высокую устойчивость к механическому износу и действию агрессивной окружающей среды. 6. Инструменты для имплантации компонентов эндопротезов изготовлены из медицинской нержавеющей стали.Форма инструментов и их размеры соответствуют комплектующим эндопротезов. Располагаются в стальных и алюминиевых контейнерах с внутренними лотками и отверстиями для паровой стерилизации. Режущие кромки обработаны высокотехнологичными методами для достижения соответствующей точности срезов костной ткани.

Признаки

Комментарий к сроку хранения