РК-ИМН-5№010758

РК-ИМН-5№010758

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
29.12.2012
Дата истечения
29.12.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№010758
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Вископротектор "OCUCOAT" объемом 1 мл, 2 мл
Торговое название каз
"OCUCOAT" вископротекторы көлемі 1 мл, 2 мл
Назначение
Вископротектор "OCUCOAT" объемом 1 мл, 2 мл применяется в офтальмологии, офтальмохирургии. Вископротектор "OCUCOAT" объемом 1 мл, 2 мл является вспомогательным средством при офтальмологической хирургии для защиты внутренних тканей глаза от повреждений вследствие случайных прикосновений микрохирургическими инструментами в процессе выполнения операций, поддержания глубины передней камеры глаза при экстракции катаракты, имплантации интраокулярной линзы (ИОЛ), пересадке роговицы, разделения тканей при операциях по отслойке сетчатки глаза, глаукоме, при лазерной терапии.
Область применения
Вископротектор "OCUCOAT" объемом 1 мл, 2 мл применяется в офтальмологии, офтальмохирургии
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Вископротектор "OCUCOAT" объемом 1 мл, 2 мл представляет собой упругопластический, прозрачный, изотонический, стерильный и апирогенный раствор гидроксипропилметилцеллюлозы, который используется в качестве вспомогательного средства в офтальмохирургии. Вископротектор "OCUCOAT" объемом 1 мл, 2 мл поставляется стерильным. Вископротектор "OCUCOAT" объемом 1 мл, 2 мл не подлежит метаболизму при введении в/на ткани живого организма, не адсорбируется, не связывается, не вступает в реакции с тканями организма. Вископротектор "OCUCOAT" объемом 1 мл, 2 мл не токсичен для живых тканей, не вызывает воспалительной реакции, не обладает иммуногенными и мутагенными характеристиками. Состав: гидроксипропилметилцеллюлоза (HPMC), растворенная в физиологическом сбалансированном солевом растворе, содержащем 0,49 % NaCl; 0,075 % KCl; 0,048 % CaCl; 0,03% MgCl; 0,039% Na-Acetate; 0,017% Na-Citrate; вода для инъекций;Концентрация HPMC, мг/1 - 20;Молекулярный вес, Далтон - 92000;Вязкость, сантиСтокс - 4000±1500;pH - 7,2;Осмоляльность, мОсм - 280±30;Стерильность упаковки - стерильно.
Краткая техническая характеристика каз
Вископротектор "OCUCOAT" объемом 1 мл, 2 мл представляет собой упругопластический, прозрачный, изотонический, стерильный и апирогенный раствор гидроксипропилметилцеллюлозы, который используется в качестве вспомогательного средства в офтальмохирургии. Вископротектор "OCUCOAT" объемом 1 мл, 2 мл поставляется стерильным. Вископротектор "OCUCOAT" объемом 1 мл, 2 мл не подлежит метаболизму при введении в/на ткани живого организма, не адсорбируется, не связывается, не вступает в реакции с тканями организма. Вископротектор "OCUCOAT" объемом 1 мл, 2 мл не токсичен для живых тканей, не вызывает воспалительной реакции, не обладает иммуногенными и мутагенными характеристиками. Состав: гидроксипропилметилцеллюлоза (HPMC), растворенная в физиологическом сбалансированном солевом растворе, содержащем 0,49 % NaCl; 0,075 % KCl; 0,048 % CaCl; 0,03% MgCl; 0,039% Na-Acetate; 0,017% Na-Citrate; вода для инъекций;Концентрация HPMC, мг/1 - 20;Молекулярный вес, Далтон - 92000;Вязкость, сантиСтокс - 4000±1500;pH - 7,2;Осмоляльность, мОсм - 280±30;Стерильность упаковки - стерильно.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
891075 Средство для замещения синовиальной жидкости Стерильный вязкий/эластичный раствор или гель (например, состоящий из гиалуроновых кислот и их полимерных производных), предназначенный для введения в суставы (в частности, такие крупные, несущие нагрузку суставы, как бедренный или коленный) для образования смягчающей прокладки внутри сустава, особенно в случаях эндогенного снижения вязкости синовиальной жидкости вследствие дегенеративного заболевания.