РК-ИМН-5№010760

Тип

МИ

Дата регистрации

29.12.2012

Дата истечения

29.12.2017

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№010760

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Набор имплантатов и инструментов для ревизионного эндопротезирования тазобедренного сустава в комплекте

Торговое название каз

Ұршық буынын ревизиялық эндопротездеуге арналған жиынтықтағы имплантаттар мен құралдар жинағы

Назначение

Полная или частичная замена ранее имплантированного эндопротеза тазобедренного сустава из-за потери функциональности в результате износа, травм; Применяется при: артропластике при недостаточности костной массы в вертлужной впадине, особо тяжелых нарушениях функции тазобедренного сустава. • Ревизионном эндопротезировании тазобедренного сустава • Артроз тазобедренного сустава различной этиологии – деформирующий остеоартроз, диспластический и посттравматический коксартрозы, болезнь Бехтерева • Артриты различной природы, в т.ч. ревматоидный артрит • Артритах различной природы, в т.ч. ревматоидный артрит • Переломе шейки бедренной кости • Асептическом некрозе головки бедренной кости

Область применения

Ортопедия и травматология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Комплектующие ИМН "Набор имплантатов и инструментов для ревизионного эндопротезирования тазобедренного сустава в комплекте" изготовлены из следующих материалов: 1.Титановый сплав в соответствии с ASTM F 136 - ISO 5832/3. Данный сплав обладает показателем эластичности, близкой к натуральной кости, высокой усталостной прочностью и отличной биологической совместимостью. Двойное покрытие титановым плазма-напылением и гидроксиапатитом усиливает остеинтеграцию. 2. Нержавеющая сталь CrNiMo в соответствии с ASTM F 138 - ISO 5832/1 отличается высокой устойчивостью к коррозии в условиях агрессивной окружающей среды. 3. Чистый титан в соответствии с ASTM F 67 - ISO 5832/2 отличается высокой антикоррозионной устойчивостью и является одним из наиболее биосовместимых из всех материалов для имплантации. Благодаря своей эластичности этот материал идеален для вертлужных компонентов. 4. Полиэтилен со сверхвысокой молекулярной массой с перекрестными связями (кросс-линк) по стандарту ISO 5834/1-2 обладает высокой степенью чистоты, хорошей биологической переносимостью, высокими износоустойчивостью, механическими и фрикционными свойствами. 5. Инструменты для имплантации компонентов эндопротезов изготовлены из медицинской нержавеющей стали.Форма инструментов и их размеры соответствуют комплектующим эндопротезов. Располагаются в стальных и алюминиевых контейнерах с внутренними лотками и отверстиями для паровой стерилизации. Режущие кромки обработаны высокотехнологичными методами для достижения соответствующей точности срезов костной ткани.

Краткая техническая характеристика каз

Комплектующие ИМН "Набор имплантатов и инструментов для ревизионного эндопротезирования тазобедренного сустава в комплекте" изготовлены из следующих материалов: 1.Титановый сплав в соответствии с ASTM F 136 - ISO 5832/3. Данный сплав обладает показателем эластичности, близкой к натуральной кости, высокой усталостной прочностью и отличной биологической совместимостью. Двойное покрытие титановым плазма-напылением и гидроксиапатитом усиливает остеинтеграцию. 2. Нержавеющая сталь CrNiMo в соответствии с ASTM F 138 - ISO 5832/1 отличается высокой устойчивостью к коррозии в условиях агрессивной окружающей среды. 3. Чистый титан в соответствии с ASTM F 67 - ISO 5832/2 отличается высокой антикоррозионной устойчивостью и является одним из наиболее биосовместимых из всех материалов для имплантации. Благодаря своей эластичности этот материал идеален для вертлужных компонентов. 4. Полиэтилен со сверхвысокой молекулярной массой с перекрестными связями (кросс-линк) по стандарту ISO 5834/1-2 обладает высокой степенью чистоты, хорошей биологической переносимостью, высокими износоустойчивостью, механическими и фрикционными свойствами. 5. Инструменты для имплантации компонентов эндопротезов изготовлены из медицинской нержавеющей стали.Форма инструментов и их размеры соответствуют комплектующим эндопротезов. Располагаются в стальных и алюминиевых контейнерах с внутренними лотками и отверстиями для паровой стерилизации. Режущие кромки обработаны высокотехнологичными методами для достижения соответствующей точности срезов костной ткани.

Признаки

Комментарий к сроку хранения