РК-МТ-7№010801

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№010801

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

04.01.2013

Дата истечения

04.01.2020

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№010801

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Ультразвуковой диагностический медицинский портативный аппарат Orcheo, варианты исполнения: Orcheo Lite, Orcheo Lite CV

Торговое название каз

Orcheo ультрадыбыстық диагностикалық медициналық портативті аппараты, орындалым нұсқалары: Orcheo Lite, Orcheo Lite CV

Назначение

Предназначена для ультразвуковых диагностических исследований.

Область применения

Функциональная диагностика в условиях медицинских учреждений

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Вес: 5,3 кг Дисплей: жидкокристаллический 15'' монитор Размеры: 42см*37см*8,5см Зарядка АКБ в режиме сканирования, хватает на 1 час 30 минут 2 порта USB 2.0 Порт Ethernet Порт для подключения LCD дисплея Функция Dicom

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
624359	Система ультразвуковой визуализации ручная, для поверхности тела	Ручное устройство/комплект устройств с питанием от батареи, предназначенное для размещения над поверхностью тела для сбора, отображения и анализа ультразвуковой информации во время различных процедур ультразвуковой визуализации (т.е., неспециализированных); кроме того, может быть предназначено для использования со стерильным чехлом для интраоперационной визуализации. Состоит из ультразвукового преобразователя с плоской или вогнутой линзой и включает в себя интегрированную систему обработки изображений; может включать в себя встроенный дисплей или быть предназначенным для беспроводной передачи изображений на серийное изделие (например, смартфон, планшет) с установленным специализированным программным обеспечением. Не предназначено для введения во влагалище или прямую кишку.