РК-МТ-7№010798

Тип

МИ

Дата регистрации

04.01.2013

Дата истечения

04.01.2020

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№010798

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

7

Срок хранения

0

Торговое название

Комплекс многофункциональный лечебно-диагностический "Зерц Мультифанкшн" с принадлежностями

Торговое название каз

Керек-жарақтарымен "Зерц Мультифанкшн" көп функционалды емдік-диагностикалық кешені

Назначение

Для проведения лечебно-диагностических мероприятий врачами различных специальностей посредством оборудования, входящего в него оборудования, документирования и сохранения данных о проведенных манипуляциях, размещения другого медицинского оборудования, изделий медицинского назначения, лекарственных средств, дезсредств, средств любого химического состава, не запрещенного для применения в медицине, документации, справочной литературы, хранения стерильного инструмента и перевязочных материалов и размещения пациентов в смотровых, манипуляционных и операционных кабинетах.

Область применения

Гинекология, урология, проктология, хирурги оториноларингологии

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Комплекс должен соответствовать требованиям ГОСТ Р 50444 , ГОСТ Р 50267.0 , настоящих технических условий и комплекту документации УСГК 942856 001. 2. Модули комплекса, если это предусмотрено и оговорено в данном ТУ, должны работать от однофазной сети переменного тока напряжением (220±22)В, частотой 50 Гц. 3. Наружные поверхности комплекса должны быть устойчивы к дезинфекции по МУ - 287 - 113 раствором 3% - ой перекиси водорода по ГОСТ 177 с добавлением 0.5% моющего средства по ГОСТ 25644 4. Комплекс при эксплуатации должен быть устойчив к климатическим воздействиям по ГОСТ 15150 и ГОСТ Р 50444 для вида климатического исполнения УХЛ 4.2. 5. Комплекс при транспортировании должен быть устойчив к климатическим воздействиям по ГОСТ 15150 для условий хранения 5. 6. Комплекс, упакованный в транспортную тару, должен быть устойчив к механическим воздействиям по ГОСТ Р 50444 и сохранять свою работоспособность. 7. Срок службы до списания для комплекса должен быть не менее 5 лет. За критерии предельного состояния принимается состояние комплекса, при котором дельнейшая эксплуатация недопустима (не соответствует пп.1.4.2.3, 1.4.3.4, 1.4.5.2, 1.4.6.4, 1.4.6.7, 1.4.7.6, 1.4.8.2, 1.4.8.3, 1.4.8.8, 1.4.8.9, 1.4.12.3 - 1.4.12.6, 1.4.19.4, 1.4.19.8, 1.4.19.9, 1.4.20.4, 1.4.20.8, 1.4.21.2) или нецелесообразна по условиям экономичности. 8. Конструкцией комплекса должна быть исключена возможность травмирования при перемещении движущихся его частей. 9. Металлические и неметаллические неорганические покрытия - по ГОСТ 9.303 для группы условий эксплуатации 1 климатического исполнения УХЛ 4.2. 10. Лакокрасочные покрытия по ГОСТ 9.032 для группы условий эксплуатации УХЛ 4 по ГОСТ 15150 для исполнения УХЛ4.2 по ГОСТ 9.104.

Краткая техническая характеристика каз

Комплекс должен соответствовать требованиям ГОСТ Р 50444 , ГОСТ Р 50267.0 , настоящих технических условий и комплекту документации УСГК 942856 001. 2. Модули комплекса, если это предусмотрено и оговорено в данном ТУ, должны работать от однофазной сети переменного тока напряжением (220±22)В, частотой 50 Гц. 3. Наружные поверхности комплекса должны быть устойчивы к дезинфекции по МУ - 287 - 113 раствором 3% - ой перекиси водорода по ГОСТ 177 с добавлением 0.5% моющего средства по ГОСТ 25644 4. Комплекс при эксплуатации должен быть устойчив к климатическим воздействиям по ГОСТ 15150 и ГОСТ Р 50444 для вида климатического исполнения УХЛ 4.2. 5. Комплекс при транспортировании должен быть устойчив к климатическим воздействиям по ГОСТ 15150 для условий хранения 5. 6. Комплекс, упакованный в транспортную тару, должен быть устойчив к механическим воздействиям по ГОСТ Р 50444 и сохранять свою работоспособность. 7. Срок службы до списания для комплекса должен быть не менее 5 лет. За критерии предельного состояния принимается состояние комплекса, при котором дельнейшая эксплуатация недопустима (не соответствует пп.1.4.2.3, 1.4.3.4, 1.4.5.2, 1.4.6.4, 1.4.6.7, 1.4.7.6, 1.4.8.2, 1.4.8.3, 1.4.8.8, 1.4.8.9, 1.4.12.3 - 1.4.12.6, 1.4.19.4, 1.4.19.8, 1.4.19.9, 1.4.20.4, 1.4.20.8, 1.4.21.2) или нецелесообразна по условиям экономичности. 8. Конструкцией комплекса должна быть исключена возможность травмирования при перемещении движущихся его частей. 9. Металлические и неметаллические неорганические покрытия - по ГОСТ 9.303 для группы условий эксплуатации 1 климатического исполнения УХЛ 4.2. 10. Лакокрасочные покрытия по ГОСТ 9.032 для группы условий эксплуатации УХЛ 4 по ГОСТ 15150 для исполнения УХЛ4.2 по ГОСТ 9.104.

Признаки

Комментарий к сроку хранения