РК-МТ-5№018025

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№018025

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

17.03.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№018025

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Аспиратор для вакуумной экстракции плода ATMOS S 351 Natal

Торговое название каз

Ұрықты вакуумдық экстракциялауға арналған аспиратор ATMOS S 351 Natal

Назначение

Для отсасывающих кюреток, аспирационной биопсии, вакуумэкстракции, освобождения дыхательных путей и в качестве молокоотсоса (устранения застоя молока в молочной железе и отсасывания молока)

Область применения

Гинекология, родовспоможение, акушерство

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

ATMOS S 351 Natal: Мощность прибора 36±2 л/мин, вакуум -90кПа/-675 мм.рт.ст; 230В±10%, 50/60 Гц. Индикация вакуума цифровая, разрешение 10 мбар /10 мм.Рт.ст./ 1 кПа и графическая через барограф (Bargraph); точность ± 2%. Регулировка вторичного воздуха магнитный клапан, управляемый электроникой; Сетевой кабель 5 м; Место размыкания ножной регулятор. Уровень шума 43,9 дБ (А) на расстоянии 1 м (согласно ISO 7779), 2 шланга присоединения, держатель шланга, сдвоенная соединительная трубка, ножной переключатель, инструкция по эксплуатации; Габаритные размеры НхВхТ: 300 х 330 х 200 мм, без тележки; 840 х 490 х 520, с тележкой. Вес: 10,2 кг, без ёмкости, без тележки.

Краткая техническая характеристика каз

ATMOS S 351 Natal: Құралдың қуаттылығы 36±2 л/мин, вакуум -90кПа/-675 мм.с.б.; 230В±10%, 50/60 Гц. Вакуум индикациясы цифрлық, мүмкіндігі 10 мбар /10 мм.с.б./ 1 кПа және барограф (Bargraph) арқылы графикалық; дәлдігі ± 2%. Екіншілік ауаны реттеу магниттік клапан, электроникамен басқарылады; Желілік кабель 5 м; Ажырау орны аяқ регуляторы. 1 м қашықтықтағы шу деңгейі 43,9 дБ (А) (ISO 7779 сәйкес), 2 жалғау шлангісі, шланг ұстағышы, қосарланған жалғағыш түтік, аяқпен ажыратып-қосқыш, пайдалану жөніндегі нұсқаулық; Габариттік өлшемдері НхВхТ: 300 х 330 х 200 мм, арбасыз; 840 х 490 х 520, арбасымен. Салмағы: 10,2 кг, ыдыссыз, арбасыз.

Комментарий к сроку хранения

-10 …+60°С; 30…95% влажность без учёта атмосферного давления 700…1060 гПа

код НМИРК	Наименование	Описание
856044	Колпачок для системы вакуум-экстракции плода, многоразового использования	Всасывающий колпачок, накладываемый на кожу головы плода с целью ускорения естественных родов или родов посредством кесарева сечения путем тракции. Изделие обычно состоит из колпачка с мягким внутренним вкладышем для предотвращения повреждения ткани, подключаемого к источнику вакуума, рукоятки, применяемой для тракции; также может иметь клапан выпуска вакуума и ловушку для удержания жидкости. Всасывание может быть обеспечено электрическим вакуумным насосом, центральной вакуумной системой больницы или вакуумным насосом с ручным управлением. Изделие обычно используется при дистоции, отсутствии сокращений матки, истощении матери или патологическом состоянии плода/матери. Это изделие многоразового использования.