РК-МТ-7№004267
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№004267
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
04.01.2013
Дата истечения
04.01.2020
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№004267
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Система ультразвуковая диагностическая медицинская LOGIQ 7
Торговое название каз
Ультрадыбыстық диагностикалық медициналық LOGIQ 7 жүйесі
Назначение
Система визуализации разработана для проведения абдоминальных, васкулярных, акушерских, гинекологических, кардиологических, неонатальных, урологических, транскраниальных исследований и визуализация малых органов
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Logiq 7 представляет собой полностью цифровую мобильную высокопроизводительную многоцелевой систему ультразвуковой диагностики. Технические характеристики: режимы сканирования: электронное секторное, электронное выпуклое, электронное линейное, механическая развертка по объему. Режимы управления: В-режим, режим цветового потока, усиленная допплеровская визуализация, М-режим, анатомический М-режим, режим пульсовой волны, кодированная гармоническая визуализация, 4D в реальном времени. Технологии сканирования: ТruАссеss - сохранение и оперирование первичными цифровыми данными в оригинальном качестве и без информационных потерь в эхоструктуре; цифровая кинопамять; сенсорный экран; 4 порта для подсоединения датчиков; встроенный винчестер 80гб; встроенный мультипривод DVD; 17 дюймов монитор высокого разрешения ; модуль ЭКГ; электропитание от сети переменного тока с автоматическим выключением на 18А при напряжении 100-120В; частота 50/60 Гц. Габариты: 1628х599х999мм. Вес- 226 кг
Краткая техническая характеристика каз
Logiq 7 представляет собой полностью цифровую мобильную высокопроизводительную многоцелевой систему ультразвуковой диагностики. Технические характеристики: режимы сканирования: электронное секторное, электронное выпуклое, электронное линейное, механическая развертка по объему. Режимы управления: В-режим, режим цветового потока, усиленная допплеровская визуализация, М-режим, анатомический М-режим, режим пульсовой волны, кодированная гармоническая визуализация, 4D в реальном времени. Технологии сканирования: ТruАссеss - сохранение и оперирование первичными цифровыми данными в оригинальном качестве и без информационных потерь в эхоструктуре; цифровая кинопамять; сенсорный экран; 4 порта для подсоединения датчиков; встроенный винчестер 80гб; встроенный мультипривод DVD; 17 дюймов монитор высокого разрешения ; модуль ЭКГ; электропитание от сети переменного тока с автоматическим выключением на 18А при напряжении 100-120В; частота 50/60 Гц. Габариты: 1628х599х999мм. Вес- 226 кг
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 864915 | Система ультразвуковой визуализации универсальная | Стационарный или передвижной (например, на колесах) комплект изделий, разработанных для сбора, отображения и анализа ультразвуковых изображений во время целого ряда экстракорпоральных и/или интракорпоральных процедур ультразвуковой визуализации (эндосонографии или эндоскопии) (например, для ультразвуковой визуализации во время кардиологических, родовспомогательных и гинекологических, эндоскопических процедур, исследований молочной железы, простаты, сосудов, хирургии внутренних нарушений). Состоит из работающего от сети (сети переменного тока) блока для обработки данных с интегрированным программным обеспечением и монитором. Обычно представляет собой мобильное устройство, которое может поддерживать целый ряд датчиков и систем программного обеспечения; могут быть включены ультразвуковые датчики. |