РК-МТ-7№010790
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№010790
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
04.01.2013
Дата истечения
04.01.2020
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№010790
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Многофункциональный иммуно-флюоресцентный анализатор Wallac Multilabel Counter (Victor)
Торговое название каз
Көп функционалды иммундық–флюоресцентті Wallac Multilabel Counter (Victor) анализаторы
Назначение
выполнят все операции автоматически, включая отбор проб тестируемых образ-цов сыворотки крови пациентов, раскапы-вания реагентов, инкубацию, переме-шивание в шейкере, промывку и аспира-цию, измерение и обработку получен-ных результатов.
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Нет данных
Краткая техническая характеристика
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
3.1. Требования к электропитанию.
Универсальный анализатор Wallac 1420
Потребляемая мощность: 250 ВА
Напряжение питания: 110 - 120 В / 220 - 240 В, 50 / 60 Гц
Блок диспансера 1420-251
Потребляемая мощность: 100 ВА
Напряжение питания: 100 - 240 В, 50 / 60 Гц
3.2. Меры безопасности.
Прибор разработан в соответствии со сле-дующими стандартами
безопасности:
1. EN61010-1 Требования безопасности для электрооборудования,
предназначенного для измерений, управле-ния и лабораторного
использования. Часть 1: Общие требования.
2. EMC-Directive - EN50082-1 (устойчи-вость) и EN50081-1, EN61000-3-2
(излучение).
3.3. Условия эксплуатации.
Температура: 15 - 35 °С
Относительная влажность: 10 - 85 %.
3.4. Источники света.
В приборе имеется до двух независимых источников света с системами
фильтров.
Постоянный источник света для флюоро-метрии и фотометрии:
1. Галогеновая лампа накаливания, 75 Вт, ресурс >300 часов
2. Сменные колеса на 8 и 4 позиции для фильтров диаметром 15 мм и 25,4
мм, соответственно.
3. Стандартный комплект высококачествен-ных интерференционных фильтров диаметром 15 мм: 355(30), 485(15) нм - для флюорометрии; 405(8), 450(6), 490(6) нм - для фотометрии. Импульсный источник света (опция) для флюорометрии с раздельной регистрацией (TRF) и коррекции гашения импульса: 1. УФ ксеноновая лампа L4642 или анало-гичная, спектральный диапазон 280-400 нм.
2. Линейная трехпозиционная система фильтров диаметр 22,4 мм: 340 нм
и 320 нм. 3-153.5. Приемники света. 1. Фотоэлектронный умножитель R 1527 для флюорометрии, люминометрии и TRF и Фотоэлектронный умножитель R 4632 (опция), чувствительный в инфракрасном диапазоне.
2. Эмиссионные фильтры: стандартный комплект высококачественных
интерференционных фильтров 460(30), 535(30), 545(7,5), 572(7,5), 615(8,5)
и 642(6,5) нм.
3.6. Типы используемых микро плашек.
Прибор может работать со всеми существу-ющими микро титровальными
плашками с количеством ячеек от 1 до 864. Максимальные габариты плашек: 86,0 ?128,2 ?25 мм. Управляющая програм-ма "Автоматизированное рабочее место" позволяет задавать и нестандартные конфигурации плашек. Прибор может работать и с такими объектами как чашки Петри, слайды, фильтры и плашки Терасаки при наличии специальных кассет. Плашки из непрозрачного пластика могут использоваться не только для люминометрии, но и для флюорометрии благодаря тому, что и возбуждение и считывание производятся сверху плашки. В э
Краткая техническая характеристика каз
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
3.1. Требования к электропитанию.
Универсальный анализатор Wallac 1420
Потребляемая мощность: 250 ВА
Напряжение питания: 110 - 120 В / 220 - 240 В, 50 / 60 Гц
Блок диспансера 1420-251
Потребляемая мощность: 100 ВА
Напряжение питания: 100 - 240 В, 50 / 60 Гц
3.2. Меры безопасности.
Прибор разработан в соответствии со сле-дующими стандартами
безопасности:
1. EN61010-1 Требования безопасности для электрооборудования,
предназначенного для измерений, управле-ния и лабораторного
использования. Часть 1: Общие требования.
2. EMC-Directive - EN50082-1 (устойчи-вость) и EN50081-1, EN61000-3-2
(излучение).
3.3. Условия эксплуатации.
Температура: 15 - 35 °С
Относительная влажность: 10 - 85 %.
3.4. Источники света.
В приборе имеется до двух независимых источников света с системами
фильтров.
Постоянный источник света для флюоро-метрии и фотометрии:
1. Галогеновая лампа накаливания, 75 Вт, ресурс >300 часов
2. Сменные колеса на 8 и 4 позиции для фильтров диаметром 15 мм и 25,4
мм, соответственно.
3. Стандартный комплект высококачествен-ных интерференционных фильтров диаметром 15 мм: 355(30), 485(15) нм - для флюорометрии; 405(8), 450(6), 490(6) нм - для фотометрии. Импульсный источник света (опция) для флюорометрии с раздельной регистрацией (TRF) и коррекции гашения импульса: 1. УФ ксеноновая лампа L4642 или анало-гичная, спектральный диапазон 280-400 нм.
2. Линейная трехпозиционная система фильтров диаметр 22,4 мм: 340 нм
и 320 нм. 3-153.5. Приемники света. 1. Фотоэлектронный умножитель R 1527 для флюорометрии, люминометрии и TRF и Фотоэлектронный умножитель R 4632 (опция), чувствительный в инфракрасном диапазоне.
2. Эмиссионные фильтры: стандартный комплект высококачественных
интерференционных фильтров 460(30), 535(30), 545(7,5), 572(7,5), 615(8,5)
и 642(6,5) нм.
3.6. Типы используемых микро плашек.
Прибор может работать со всеми существу-ющими микро титровальными
плашками с количеством ячеек от 1 до 864. Максимальные габариты плашек: 86,0 ?128,2 ?25 мм. Управляющая програм-ма "Автоматизированное рабочее место" позволяет задавать и нестандартные конфигурации плашек. Прибор может работать и с такими объектами как чашки Петри, слайды, фильтры и плашки Терасаки при наличии специальных кассет. Плашки из непрозрачного пластика могут использоваться не только для люминометрии, но и для флюорометрии благодаря тому, что и возбуждение и считывание производятся сверху плашки. В этом случае в качестве объектов могут использоваться также фильтры и мембраны.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|