РК-МТ-7№010789

РК-МТ-7№010789

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
04.01.2013
Дата истечения
04.01.2020
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№010789
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Автоматический нефелометр BN ProSpec в комплекте с принадлежностями и реагентами
Торговое название каз
Керек-жарақтарымен және реагенттерімен жиынтықтағы BNProSpec нефелометрі
Назначение
Анализатор для определения специфических белков, оценки иммунного статуса и т.д. Тесты: IgG, IgA, IgM, субклассы IgG1, IgG2, IgG3, IgG4, Ig легкие цепи - каппа и лямбда, ЦИК, RF, ASLO, hsCRP, сывороточный амелоидный белок, церулоплазмин, а1-гликопротеин, b2-макроглобулин, фибронектин, цистатин С, гомоцистеин, Apo A-I, Apo A-II, Apo B, Apo E, Lp(a), миоглобин, преальбумин, трансферин, ретинол связыв белок, гаптоглобин, гемопексин, ферритин, раствор. трансферрин рецептор, C3C, C4, C1-ингибитор и др.
Область применения
Иммунология, инфекционные заболевания, кардиология, терапия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Технические данные: 70 тестов/час, анализ через 12-15 мин, на один тест 40 мкл реагента, одноразовые кюветы, на борту 45 реагентов и непрерывнаяя загрузка образцов, встроенный холодильник для реагентов, авторазведение образцов, всроенный QC. МЕТОД ИЗМЕРЕНИЯ: Нефелометрия основанная на реакции преципитации комплекса "белок - высоко специфичная сыворотка". Длина волны 840 нм. Измерения проводятся в одноразовых кюветах, которые в процессе работы легко заменяются на новые сегменты. Анализатор автоматически готовит разведения образцов (в пределах 1:1 - 1:32000) в специальных многоразовых пробирках для разведения ( 2 штатива по 75 пробирок в каждой). ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ: Для повышения чувствительности нефелометрических измерений используются фирменные латексные реагенты, при этом чувствительность достигает 6 нг/мл. РЕАГЕНТЫ: Реагенты размещаются в специальном штативе на 30 флаконов. Возможно одновременно проводить до 30 тестов в режиме произвольного доступа и по произвольному профилю. На анализ требуется до 40 мкл реагента (антисыворотки). Реагенты готовы к использованию и обладают высокой стабильностью (до 6 недель). Они охлаждаются на борту до 10°С и хранятся в специальных самозакрывающихся наклонных контейнерах для снижения риска внешней контаминации и снижения мертвого объема. ОБРАЗЦЫ: Штатив для образцов имеет 45 позиций для чашечек или пробирок. Образцы сыворотки, плазмы, СМЖ помещаются в анализатор без всякой предварительной обработки. Исследование мутных и липемичных образцов. Свободная догрузка образцов. ПРОГРАММА: Прибор комплектуется внешним компьютером. Программа показывает на экране расположение всех реагентов, контролей, калибраторов и образцов в штативах необходимых для выполнения введенного задания, измеряется и указывается также объем необходимых реагентов и образцов. Все необходимые операционные шаги указываются на экране. Все математические расчеты по построению калибровочных кривых с учетом автоматического титрования производятся программой автоматически. Результаты выводятся на экран компьютера в реальном времени. Распечатка результатов содержит также информацию о физиологических нормах для измеряемых показателей. Размеры анализатора 109.2 см 81.3 см x 63.5 см Размеры компьютера 36.2 см x 45.7 см x 54.6 см Размеры принтера 40.6 см x 26.6 см x 36.8 см Вес Анализатор: 115,2 кг Компьютер: 5.9 кг Монитор: 12.6 кг Принтер: 7.3 кг Требования к электропитанию от 117 до127 V/50 или 60 H
Краткая техническая характеристика каз
Технические данные: 70 тестов/час, анализ через 12-15 мин, на один тест 40 мкл реагента, одноразовые кюветы, на борту 45 реагентов и непрерывнаяя загрузка образцов, встроенный холодильник для реагентов, авторазведение образцов, всроенный QC. МЕТОД ИЗМЕРЕНИЯ: Нефелометрия основанная на реакции преципитации комплекса "белок - высоко специфичная сыворотка". Длина волны 840 нм. Измерения проводятся в одноразовых кюветах, которые в процессе работы легко заменяются на новые сегменты. Анализатор автоматически готовит разведения образцов (в пределах 1:1 - 1:32000) в специальных многоразовых пробирках для разведения ( 2 штатива по 75 пробирок в каждой). ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ: Для повышения чувствительности нефелометрических измерений используются фирменные латексные реагенты, при этом чувствительность достигает 6 нг/мл. РЕАГЕНТЫ: Реагенты размещаются в специальном штативе на 30 флаконов. Возможно одновременно проводить до 30 тестов в режиме произвольного доступа и по произвольному профилю. На анализ требуется до 40 мкл реагента (антисыворотки). Реагенты готовы к использованию и обладают высокой стабильностью (до 6 недель). Они охлаждаются на борту до 10°С и хранятся в специальных самозакрывающихся наклонных контейнерах для снижения риска внешней контаминации и снижения мертвого объема. ОБРАЗЦЫ: Штатив для образцов имеет 45 позиций для чашечек или пробирок. Образцы сыворотки, плазмы, СМЖ помещаются в анализатор без всякой предварительной обработки. Исследование мутных и липемичных образцов. Свободная догрузка образцов. ПРОГРАММА: Прибор комплектуется внешним компьютером. Программа показывает на экране расположение всех реагентов, контролей, калибраторов и образцов в штативах необходимых для выполнения введенного задания, измеряется и указывается также объем необходимых реагентов и образцов. Все необходимые операционные шаги указываются на экране. Все математические расчеты по построению калибровочных кривых с учетом автоматического титрования производятся программой автоматически. Результаты выводятся на экран компьютера в реальном времени. Распечатка результатов содержит также информацию о физиологических нормах для измеряемых показателей. Размеры анализатора 109.2 см 81.3 см x 63.5 см Размеры компьютера 36.2 см x 45.7 см x 54.6 см Размеры принтера 40.6 см x 26.6 см x 36.8 см Вес Анализатор: 115,2 кг Компьютер: 5.9 кг Монитор: 12.6 кг Принтер: 7.3 кг Требования к электропитанию от 117 до127 V/50 или 60 Hz от 207 до 253 V/50 или 60 Hz Потребление <140 VA (режим ожидания) <400 VA (режим работы)
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
403523 Анализатор иммунологический нефелометрический ИВД, автоматический Лабораторный аппарат, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении химических и/или биологических маркеров в клиническом образце, используя иммунологический метод, который использует нефелометрическую систему детекции для определения скорости и количества агглютинации частиц через образование иммунных комплексов, совместно с обработкой образца, обработкой данных и визуальным воспроизведением данных. Устройство работает при минимальном участии техника и полной автоматизации всех процедурных этапов.