РК-МТ-7№010786

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№010786

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

04.01.2013

Дата истечения

04.01.2020

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№010786

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Дентальный микроскоп OPMI PRO ergo в комплекте

Торговое название каз

Жиынтықтағы OPMI PRO ergo дентальді микроскобы

Назначение

Микроскопы операционные OMPI используются при проведении оперативных вмешательств в офтальмологии и оториноларингологии.

Область применения

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Ускоряющее напряжение От 80 до 120кВ (60кВ, 100кВ по требованию) Система освещения Улучшенная система освещения по Кёлеру Линзы объектива Симметричный типРазрешение Точка-Точка 0.34нм Информационный предел <0.20нм Сканирующая просвечивающая электронная микроскопия (STEM) <0.50нм Спектрометр Дисперсия: 1.17 µ/эВ при 120 кВ Разрешение по энергии: < 1.5 кВ Искажение: < ± 1.0 % Изохроматичность: < 1.0 эВ в 2.5 µm ? Рабочий столик Полностью эвцентрический гониометр с пятью степенями свободы Диапазон наклона ?/?: ± 75° / ± 30° Увеличение Просвечивающая электронная Микроскопия (TEM): 8х - 630 000х Сканирующая просвечивающая электронная микроскопия (STEM): 50х - 1 000 000х Изображение спектра энергетических потерь электронов (EELS): 20х - 315х Вакуумная система Полностью безмасляная система откачки с "ловушкой" охлаждения (cold-trap) Форвакуумный насос с буферным баком 2-х поточный турбомолекулярный насос (TMP). Дифференциальная система с ионно-геттерным насосом для области эмиттера (опционально).

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
500567	Микроскоп хирургический оториноларингологический	Световой (оптический) увеличивающий прибор, предназначенный для увеличения мельчайших структур (например, нервов или сосудов) при выполнении хирургических операций ЛОР-органов (уха, носа и/или горла), требующих сильного увеличения в проходящем свете. Обычно состоит из стереомикроскопа (стандартного или модифицированного) и передвижной напольной стойки или настенного или потолочного крепления. Обычно удерживается с помощью регулируемого кронштейна, прикрепленного к механизму поддержки, и оснащается регулируемыми механизмами увеличения (ручным, зумом или ручным механизмом и зумом одновременно), резервными лампами и наклонными тубусами. Имеется возможность наблюдения двумя или несколькими пользователями; оптическая интеграция неподвижных, движущихся изображений и наличие телевизионных камер являются типичными функциями микроскопа.