РК-МТ-7№010783

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№010783

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

04.01.2013

Дата истечения

04.01.2020

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№010783

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Кислородный концентратор оxy, варианты исполнения: оxy 6000 6л, оxy 6000 5л, оxy 5000, оxy 300, в комплекте с принадлежностями

Торговое название каз

Оxy оттекті концентраторы, орындалу нұсқалары: оxy 6000 6л, оxy 6000 5л, оxy 5000, оxy 300, қосалқы бөлшектерімен жиынтықта

Назначение

Предназначен для проведения длительного кислородотерапевтического лечения

Область применения

Аппарат предназначен для применения в лечебно-профилактических медицинских учреждениях и в домашних условиях по назначению врача.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Рабочее напряжение: 230V, 50 Hz. Рабочие температуры: Рабочая: +10 до +40°C. Хранения: -20 до +70°C. Для оxy 300: Темп. рабочая: +5 до+40°C. Темп. хранения: -25 до +70°C. Уровень шума: оxy 6000 6л, < 35 dB(A). оxy 6000 5л, < 32 dB(A). оxy 5000, < 40 dB(A). оxy 300, < 40 dB(A). Потребляемая мощность: оxy 6000 6л, 360 W. оxy 6000 5л, 280 W. оxy 5000, 295 W. оxy 300, мак. 100 W. Интерфейс USB. Атмосферное давление: 700 mbar - 1060 mbar Вес: оxy 6000 6л- 19.8кг. оxy 6000 5л- 16кг. оxy 5000- 15кг. оxy 300- 3,6 кг прибор, аккумулятор- 0,7 кг. Размеры (ВxШxГ): оxy 6000 6л (53.5 x 20.3 x 52см). оxy 6000 5л (53.5 x 20.3 x 52см) оxy 5000 (60 x 29x 40см). оxy 300 (25х23х16см). Предохранители: внутренние:1 x T1,0A L 250 V. внешние: оxy 6000 6л, 2 x TT2,5A H 250 V. оxy 6000 5л, 2 x T3,15AH 250 V. оxy 5000, 1x T3,15A H250V. Концентрация кислорода оxy 6000 6л: 1 - 4 л/мин. 95 % - 3 % 4 - 5 л/мин. 85 % +/- 3 % 5 - 6 л/мин. 75 % +/- 3 % оxy 6000 5л: 1 - 4 л/мин. 95 % - 3 % 4 - 5 л/мин. 85 % +/- 3 % оxy 5000: 1 - 3 л/мин. 95 % - 3 % 3 - 4 л/мин. 93 % +/- 3 % 4 - 5 л/мин. 85 % +/- 3 % оxy 300: >90%

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
217230	Система концентрирования кислорода	Стационарное устройство, работающее от сети переменного тока, предназначено для концентрирования кислорода (O2) из окружающего воздуха и последующей доставки обогащенного O2, с чистотой до 99,5%, в больничную систему медицинского газоснабжения. Оно может производить O2 высокой чистоты с помощью технологии адсорбции при перепаде давления, которая пропускает воздух через внутренние молекулярные сита, имеющие большую суммарную площадь поверхности, чтобы отделить азот (N2) от воздуха. Она состоит из воздушного компрессора, холодильной сушилки, сепараторов воды и масла, насоса O2 высокого давления и различных емкостей для хранения. Обогащенный O2 передается через системы медицинского газоснабжения потребителям и/или на газовую станцию наполнения баллонов.