РК-МТ-5№017619

Тип

МИ

Дата регистрации

17.03.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№017619

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

10 г.

Торговое название

Вакуумный аспиратор ATMOS A 161, C 161, A 261, C 261

Торговое название каз

Вакуумды аспиратор ATMOS A 161, C 161, A 261, C 261

Назначение

Аспирация (всасывание) секреции, крови и биологических жидкостей, из верхних дыхательных путей и горла, носа, уха.

Область применения

Оториноларингология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Atmos A/C 161: Производительность помпы- 16 ± 2 л/мин; Макс. уровень вакуум- -80 кПа* ± 2 кПа; Индикация вакуума (ATMOS C 161 / C 261)- -1...0 бар (± 25 мбар) (мм.рт.ст; кПа)*; Регулир. уровня вакуума (ATMOS C 161 / C 261)- механический регулировочный клапан. Регулир. уровня вакуума (ATMOS A161 / A 261)- Трехпозиционная регулировка Низкий= -25 кПа*, средний= -55 кПа*, высокий= -75 кПа*. *Зависит от атмосферных условий. Ёмкость- 1л. DDS ёмкость, 1л. ёмкость Receptal® или 1л. ёмкость MediVac; Шланг аспирационный- o 6 мм., длина 1.30 м.; Напряжение- 230 В~ (+/-10%) 50/60 Гц; Специальные варианты: 100 В ~ (+/-10%) 50/60 Гц 115 В ~ (+/-10%) 60 Гц 127 В ~ (+/-10%) 60 Г; Ток потребляемый (макс.)- прибл. 0.85 A (230 В~) прибл. 2.0 A (100 В~) прибл. 2.4 A (115 В~) прибл. 1.6 A (127 В~); Мощность потребляемая- прибл. 170 ВА (230 В~) прибл. 200 ВА (100 В~) прибл. 275 ВА (115 В~) прибл. 200 ВА (127 В~); Кабель питания-2m; Режим работы- Прерывистый режим работы около 45 мин. при 230 В, 50 Гц, 20°C; Охлаждение: прибл. 60 мин. в зависимости от t окружающего воздуха; Прерывистый режим работы не менее 5 мин. при номинальном напряжении на 10% выше, 60 Гц, температура окружающего воздуха 35°C перерыв 20 мин. Предохранитель- 1.25 A (230 В~); - инерционный 3.15 A (100 - 127 В~) – инерционный; Сопротивление защитного провода----- Ток утечки на землю---- Ток утечки на корпус N.C. < 0,1 м; Ток утечки на пациента---- Теплоотдача- 100 Дж/с; Уровень шума (ATMOS C161 / C 261)- 50.0 дБ (A) @ 1м (по ISO 7779); Условия окруж. среды. Транспортировка/хранение- -30...+50°C 5...90 % влажность воздуха без конденсата, при давлении воздуха 700...1060 гПа; Эксплуатация- +10...+35°C 20...80 % влажность воздуха без конденсата, при давлении воздуха 700...1060 гП; Размеры ВxШxГ- 250 x 255 x 180 мм; Вес-3.5 кг; Контроль техники безопасности- Рекомендуется 1 раз в год. Класс защиты (EN 60601-1)- II; Степень защиты-Typ B; Категория защиты- IPX 0; Классификация в соответствии с приложением к директиве IXEG 3/42/EW-IIa; CE знак- CE 0124; Используемые стандарты-EN 60601-1: 1990 + A1: 1993 + A2: 1995 EN 60601-1-2: 2001 EN ISO 10079-1: 1999. Atmos A/C 261: Производительность помпы- 26 ± 2 л/мин. Макс. уровень вакуума- -78 кПа* ± 2 кПа; Индикация вакуума (ATMOS C 161 / C 261)- -1...0 бар (± 25 мбар) (мм.рт.ст; кПа)*; Регулир. уровня вакуума (ATMOS C 161 / C 261)- механический регулировочный клапан; Регулир. уровня вакуума (ATMOS A161 / A 261)- Трехпозиционная регулировка Низкий= -25 кПа*, средний= -55 кПа*, высокий= -75 кПа*. *; Зависит от атмосферных условий. Ёмкость- 1л. DDS ёмкость, 1л. ёмкость Receptal® или 1л. ёмкость MediVac; Шланг аспирационный- o 6 мм., длина1.30 м.; Напряжение- 230 В~ (+/-10%) 50/60 Гц; Ток потребляемый (макс.- прибл. 0,46 A (230 В~) прибл. 0,72 A (100 В~) прибл. 0,75 A (115 В~) прибл. 0,82 A (127 В~); Мощность потребляемая- прибл. 105 ВА (230 В~) прибл. 72 ВА (100 В~) прибл. 86 ВА (115 В~) прибл. 105 ВАA (127 В~); Кабель питания-2m; Режим работы- Прерывистый режим работы около 45 мин. при 230 В, 50 Гц, 20°C; Охлаждение: прибл. 60 мин. в зависимости от t окружающего воздуха. Прерывистый режим работы не менее 5 мин. при номинальном напряжении на 10% выше, 60 Гц, температура окружающего воздуха 35°C перерыв 20 мин. Предохранитель- 1,25 A (100-230 В~) – инерционный; Сопротивление защитного провода----- Ток утечки на землю---- Ток утечки на корпус N.C. < 0,1 м; Ток утечки на пациента---- Теплоотдача- 100 Дж/с; Уровень шума (ATMOS C161 / C 261)- 50.0 дБ (A) @ 1м (по ISO 7779); Условия окруж. среды. Транспортировка/хранение- -30...+50°C 5...90 % влажность воздуха без конденсата, при давлении воздуха 700...1060 гПа; Эксплуатация- +10...+35°C 20...80 % влажность воздуха без конденсата, при давлении воздуха 700...1060 гП; Размеры ВxШxГ- 250 x 255 x 180 мм; Вес-3.5 кг; Контрроль техники безопасности- Рекомендуется 1 раз в год; Класс защиты (EN 60601-1)- II; Степень защиты-Typ B; Категория защит

Краткая техническая характеристика каз

Atmos A/C 161: Помпаның өнімділігі- 16 ± 2 л/мин; Вакуумның ең жоғ.деңгейі- -80 кПа* ± 2 кПа; Вакуумды индикациялау (ATMOS C 161 / C 261)- -1...0 бар (± 25 мбар) (мм.с.б. кПа)*; Вакуум деңгейін реттеу (ATMOS C 161 / C 261)- механикалық реттегіш клапан. Вакуум деңгейін реттеу (ATMOS A161 / A 261)- Үш позициялы реттеу Төмен= -25 кПа*, орташа= -55 кПа*, жоғары= -75 кПа*. *Атмосфералық жағдайға байланысты. Ыдыс- 1л. DDS ыдысы, 1л. Receptal® ыдысы немесе 1л. MediVac ыдысы; Аспирациялық шлангі- o 6 мм., ұзындығы 1.30 м.; Кернеу 230 В~ (+/-10%) 50/60 Гц; арнайы нұсқалар: 100 В ~ (+/-10%) 50/60 Гц 115 В ~ (+/-10%) 60 Гц 127 В ~ (+/-10%) 60 Г; Тұтынылатын ток (макс.)- шамамен 0.85 A (230 В~) шамамен 2.0 A (100 В~) шамамен 2.4 A (115 В~) шамамен 1.6 A (127 В~); Тұтынылатын қуаты - шамамен 170 ВА (230 В~) шамамен 200 ВА (100 В~) шамамен 275 ВА (115 В~) шамамен 200 ВА (127 В~); Қуат кабелі - 2m; Жұмыс режимі- Үзілісті жұмыс режимі шамамен 45 мин. 230 В, 50 Гц, 20°C; Салқындату: шамамен 60 мин. қоршаған ортаның t байланысты; Үзілісті жұмыс режимі 5 мин. кем емес номиналдық кернеуі 10% жоғары, 60 Гц, қоршаған ауа температурасы 35°C үзіліс - 20 мин. Сақтандырғыш - 1.25 A (230 В~); - инерциялық 3.15 A (100 - 127 В~) – инерциялық; Қорғағыш сым кедергісі----- Жерге өту тогы---- Корпусқа өту тогы N.C. < 0,1 м; Пациентке өту тогы---- Жылу беру- 100 Дж/с; Шуыл деңгейі (ATMOS C161 / C 261)- 50.0 дБ (A) @ 1м ( ISO 7779 бойынша); Қоршаған орта жағдайы Тасымалдау/сақтау- -30...+50°C 5...90 % конденсатсыз ауаның ылғалдығы, ауаның қысымы 700...1060 гПа; Пайдалану- +10...+35°C 20...80 % кондетсатсыз ауаның ылғалдығы, ауаның қысымы 700...1060 гП; Өлшемі БxЕxТ- 250 x 255 x 180 мм; Салмағы -3.5 кг; Қауіпсіздік техникасын бақылау - Жылына 1 рет ұсынылады. Қорғаныс класы (EN 60601-1)- II; Қорғаныс дәрежесі-Typ B; Қорғаныс санаты - IPX 0; IXEG 3/42/EW-IIa директивасына қосымшасына сәйкес жіктелуі; CE белгісі - CE 0124; Пайдаланылатын стандарттар-EN 60601-1: 1990 + A1: 1993 + A2: 1995 EN 60601-1-2: 2001 EN ISO 10079-1: 1999. Atmos A/C 261: Помпаның өнімділігі - 26 ± 2 л/мин. Вакуумның ең жоғ. деңгейі -78 кПа* ± 2 кПа; Вакуумды индикациялау (ATMOS C 161 / C 261)- -1...0 бар (± 25 мбар) (мм.с.б.; кПа)*; Вакуум деңгейін реттеу (ATMOS C 161 / C 261)- механикалық реттегіш клапан; Вакуум деңгейін реттеу (ATMOS A161 / A 261)- Үш позициялы реттеу Төмен = -25 кПа*, орташа = -55 кПа*, жоғары = -75 кПа*. *; Атмосфералық жағдайларға байланысты. Ыдыс - 1л. DDS ыдысы, 1л. Receptal® ыдысы немесе 1л. MediVac ыдысы; Аспирациялық шлангі- o 6 мм., ұзындығы 1.30 м.; Кернеу- 230 В~ (+/-10%) 50/60 Гц; Тұтынылатын ток (макс.- шамамен 0,46 A (230 В~) шамамен 0,72 A (100 В~) шамамен 0,75 A (115 В~) шамамен 0,82 A (127 В~); Тұтынылатын қуаты - шамамен 105 ВА (230 В~) шамамен 72 ВА (100 В~) шамамен 86 ВА (115 В~) шамамен 105 ВАA (127 В~); Қуат кабелі -2m; Жұмыс режимі- Үзілісті жұмыс режимі шамамен 45 мин. 230 В, 50 Гц, 20°C; Салқындату: шамамен 60 мин.қоршаған ауаның t байланысты. Үзілісті жұмыс режимі 5 мин. кем емес номиналдық кернеуі 10% жоғары, 60 Гц, қоршаған ауа температурасы 35°C үзіліс - 20 мин. Сақтандырғыш - 1,25 A (100-230 В~) – инерциялық; Қорғағыш сым кедергісі----- Жерге өту тогы---- Корпусқа өту тогы N.C. < 0,1 м; Пациентке өту тогы---- Жылу беру - 100 Дж/с; Шуыл деңгейі (ATMOS C161 / C 261)- 50.0 дБ (A) @ 1м ( ISO 7779 бойынша); Қоршаған орта жағдайлары. Тасымалдау/ сақтау - -30...+50°C 5...90 % конденсатсыз ауаның ылғалдығы, ауаның қысымы 700...1060 гПа; Пайдалану- +10...+35°C 20...80 % конденсатсыз ауаның ылғалдығы, ауаның қысымы 700...1060 гП; Өлшемдері БxЕxТ- 250 x 255 x 180 мм; Салмағы -3.5 кг; Қауіпсіздік техникасын бақылау - жылына 1 рет ұсынылады; Қорғаныс класы (EN 60601-1)- II; Қорғаныс дәрежесі -Typ B; Қорғаныс санаты

Признаки

Комментарий к сроку хранения

+10 - +35°C, влажность 20-80%