РК-МТ-7№010800
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№010800
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
04.01.2013
Дата истечения
04.01.2020
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№010800
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Ультразвуковой диагностический медицинский аппарат Orcheo XQ
Торговое название каз
Orcheo XQ ультрадыбыстық диагностикалық медициналық аппараты
Назначение
Предназначен для ультразвуковых диагностических исследований в стационарных условиях.
Область применения
Функциональная диагностика в условиях медицинских учреждений
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Дисплей: жидкокристаллический 19'' монитор Размеры: 83см*57см*141см Сенсорный экран (Touchscreen) Возможность работы с 4-мя датчиками одновременно 2 порта USB 2.0 Порт Ethernet Функция Dicom
Краткая техническая характеристика каз
Дисплей: жидкокристаллический 19'' монитор Размеры: 83см*57см*141см Сенсорный экран (Touchscreen) Возможность работы с 4-мя датчиками одновременно 2 порта USB 2.0 Порт Ethernet Функция Dicom
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 864915 | Система ультразвуковой визуализации универсальная | Стационарный или передвижной (например, на колесах) комплект изделий, разработанных для сбора, отображения и анализа ультразвуковых изображений во время целого ряда экстракорпоральных и/или интракорпоральных процедур ультразвуковой визуализации (эндосонографии или эндоскопии) (например, для ультразвуковой визуализации во время кардиологических, родовспомогательных и гинекологических, эндоскопических процедур, исследований молочной железы, простаты, сосудов, хирургии внутренних нарушений). Состоит из работающего от сети (сети переменного тока) блока для обработки данных с интегрированным программным обеспечением и монитором. Обычно представляет собой мобильное устройство, которое может поддерживать целый ряд датчиков и систем программного обеспечения; могут быть включены ультразвуковые датчики. |