РК-МТ-7№010799
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№010799
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
04.01.2013
Дата истечения
04.01.2020
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№010799
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Система рентгеновская Discovery XR 656
Торговое название каз
Discovery XR 656 рентген жуйесі
Назначение
предназначен для проведения рентгенодиагностических исследований в рентгенографическом режиме
Область применения
рентгенология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Электропитание.
Номинальное напряжение: 100-240 В; рабочая частота: 50/60 Гц; Потребляемая мощность: 1440 вольт-ампер;
Рентгеновская трубка.
Номинальное напряжение (рентгенография): от 40 до 150 кВ (система: от 50 до 125 кВ); Максимальная постоянная теплоотдача: без циркуляции воздуха - 170 Вт (238 ед. Хаунсфилда/с); Нормальный рабочий диапазон корпуса рентгеновской трубки (с заглушками): от 16 до 74 °C; Номинальный размер фокусного пятна (IEC 60336): Большой фокус: 1.2, Малый фокус: 0.6; Скорость вращения анода (минимальная): 3200 об./мин; Номинальное напряжение рентгеновской трубки при максимальном токе рентгеновской трубки: Большой фокус: 100 кВ, 300 мА, Малый фокус: 100 кВ, 150 мА; Максимальный ток рентгеновской трубки при максимальном напряжении рентгеновской трубки: Большой фокус: 60 кВ, 500 мА, Малый фокус: 50 кВ, 200 мА; Максимальная электрическая мощность: Большой фокус: 100 кВ, 300 мА, Малый фокус: 100 кВ, 150 мА; Минимальная сила тока: Большой фокус: 12,5 мАс, Малый фокус: 0,2 мАс;
Генератор высокого напряжения.
Питание (кВт): 15 стандартно, 30 дополнительно; кВп: от 50 до 125 с шагом ±1 кВп; мА: макс. 300; мАс: от 0,2 до 630 с шагом 24 (25% вверх, 20% вниз); Частота: более 100 кГц; Минимальное время экспозиции: 4,0 мс;
Механические характеристики.
Общая ширина: 54,1 см/21,3 дюйма (включая передний бампер); Общая высота: 193,2 см/76,1 дюйма; Высота трубки при транспортировке: 138,0 см/54,3 дюйма; Общая длина: 122,3 см/48,1 дюйма; Масса: 499 кг/1100 фунтов;
Краткая техническая характеристика каз
Электропитание.
Номинальное напряжение: 100-240 В; рабочая частота: 50/60 Гц; Потребляемая мощность: 1440 вольт-ампер;
Рентгеновская трубка.
Номинальное напряжение (рентгенография): от 40 до 150 кВ (система: от 50 до 125 кВ); Максимальная постоянная теплоотдача: без циркуляции воздуха - 170 Вт (238 ед. Хаунсфилда/с); Нормальный рабочий диапазон корпуса рентгеновской трубки (с заглушками): от 16 до 74 °C; Номинальный размер фокусного пятна (IEC 60336): Большой фокус: 1.2, Малый фокус: 0.6; Скорость вращения анода (минимальная): 3200 об./мин; Номинальное напряжение рентгеновской трубки при максимальном токе рентгеновской трубки: Большой фокус: 100 кВ, 300 мА, Малый фокус: 100 кВ, 150 мА; Максимальный ток рентгеновской трубки при максимальном напряжении рентгеновской трубки: Большой фокус: 60 кВ, 500 мА, Малый фокус: 50 кВ, 200 мА; Максимальная электрическая мощность: Большой фокус: 100 кВ, 300 мА, Малый фокус: 100 кВ, 150 мА; Минимальная сила тока: Большой фокус: 12,5 мАс, Малый фокус: 0,2 мАс;
Генератор высокого напряжения.
Питание (кВт): 15 стандартно, 30 дополнительно; кВп: от 50 до 125 с шагом ±1 кВп; мА: макс. 300; мАс: от 0,2 до 630 с шагом 24 (25% вверх, 20% вниз); Частота: более 100 кГц; Минимальное время экспозиции: 4,0 мс;
Механические характеристики.
Общая ширина: 54,1 см/21,3 дюйма (включая передний бампер); Общая высота: 193,2 см/76,1 дюйма; Высота трубки при транспортировке: 138,0 см/54,3 дюйма; Общая длина: 122,3 см/48,1 дюйма; Масса: 499 кг/1100 фунтов;
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 932491 | Система рентгеновская диагностическая стационарная общего назначения, цифровая | Комплект изделий, которые представляют собой стационарную цифровую диагностическую рентгеновскую систему общего назначения, используемую для получения разнообразных плановых плоскостных рентгеновских изображений. Система использует цифровые средства для получения и отображения изображений, а также для манипуляций с ними. Стационарная конструкция предполагает установку и использование изделий в фиксированном месте в здании или в транспортном фургоне (передвижном фургоне для визуализации). Система состоит из модульных конфигураций, которые можно усовершенствовать путем добавления компонентов с аппаратным/программным обеспечением. К данному виду не относятся системы для флуороскопии или томографии. |