РК-МТ-7№010784
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№010784
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
04.01.2013
Дата истечения
04.01.2020
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№010784
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Фундус камера цифровая немидриатическая VISUCAM, модели VISUCAM 200, VISUCAM 500, VISUCAM nmfa, VISUCAM PRO NM, FF 450 PLUS в комплекте
Торговое название каз
Мидриатиялық емес сандық VISUCAM Фундус камерасы, модельдері VISUCAM 200, VISUCAM 500, VISUCAM nmfa, VISUCAM PRO NM, FF 450 PLUS жиынтықта
Назначение
Усовершенствование таких функций, как регистрация аутофлюоресценции глазного дна, простота работы с объемным изображением и инновационная технология оценки плотности макулярного пигмента сочетаются с высоким уровнем автоматизации процесса фотографирования глазного дна, что позволяет легко осуществлять визуализацию деталей глазного дна пациента.
Область применения
Офтальмология
Высококачественная система предоставляет все необходимые средства для детального диагноза таких распространенных заболеваний глаз, как диабетическая ретинопатия, глаукома и возрастная макулярная дегенерация (AMD) в едином рабочем процессе.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Технические данные:
Угол поля зрения: 45° и 30°
Режимы захвата: Цветной, без красной составляющей, синий, красный, переднего сегмента, а также режим флуоресцентной ангиографии. Опционально: фундус-автофлуоресценция, ангиография с индоцианином зеленым (ICG), стерео, плотность макулярного пигмента (MPD)
Фильтры: Оптический фильтр: FA + ICGA возбуждающие и барьерные фильтры, фильтры для зеленых и синих изображений, фильтры для фундус-автофлюоресценции и MPD,
барьерные фильтры УФ / ИК
Компенсация аметропии: +35 ... -35 D, постоянная
Скорость съемки: от 1,5 секунд (в зависимости от мощности вспышки)
Диаметр зрачка: ? 4,0 мм, ? 3,3 мм (30° в режиме малого зрачка)
Рабочее расстояние: 40 мм (глаз пациента - передняя линза)
Матрица: CCD 5,0 мегапикселей
Монитор: 19" TFT (1280 x 1024) подключенный через разделительный трансформатор
Мишени фиксации: Внешние и внутренние. Селективный режим для внутренней фиксации мишени (увеличенное и мигающее перекрестие). Различные программируемые или свободно позиционируемые последовательности
Вспышка: Ксеноновая, 22 уровня (макс. 60 Вт)
База данных: Сохраняются данные и снимки пациента с указанием угла поля зрения, временного интервала FA, признаком стороны П/Л и датой посещения
ПК: Операционная система Windows XP Professional
Жесткий диск: Возможность сохранения более 150000 изображений (текущий объем: 320 Гб)
Интерфейсы: USB-порты и сетевые соединители, DVI порт
Экспорт / импорт: Поддерживаемые форматы изображений: DICOM-OP, BMP, TIFF, JPEG.
Карта пациента, сохранение DICOM MWL, DICOM
Внутреннее устройство записи DVD: UDF формат (DVD, CD)
Инструментальный столик: Ассиметричный, удобный для кресла на колесиках
Принадлежности: Сетевой принтер, USB-флэш-накопитель, Системы архивации и анализа изображений FORUM /VISUPAC, Сетевой изолятор
Размеры:
Основные размеры: 410 мм x 480 мм x 650 мм (подголовник) (Ш 16,14 x Г 18,90 x В 25,59 дюймов)
Монитор: 405 x 65 x 335 мм (зависит от модели) (Ш 15,95 x Г 2,56 x В 13,19 дюймов)
Вес основного устройства: 30 кг (66,1 фунта)
Номинальное напряжение: 100 ... 240 В ±10 % (с самонастройкой)
Частота: 50-60 Гц
Электропотребление: 400 ВА
Краткая техническая характеристика каз
Технические данные:
Угол поля зрения: 45° и 30°
Режимы захвата: Цветной, без красной составляющей, синий, красный, переднего сегмента, а также режим флуоресцентной ангиографии. Опционально: фундус-автофлуоресценция, ангиография с индоцианином зеленым (ICG), стерео, плотность макулярного пигмента (MPD)
Фильтры: Оптический фильтр: FA + ICGA возбуждающие и барьерные фильтры, фильтры для зеленых и синих изображений, фильтры для фундус-автофлюоресценции и MPD,
барьерные фильтры УФ / ИК
Компенсация аметропии: +35 ... -35 D, постоянная
Скорость съемки: от 1,5 секунд (в зависимости от мощности вспышки)
Диаметр зрачка: ? 4,0 мм, ? 3,3 мм (30° в режиме малого зрачка)
Рабочее расстояние: 40 мм (глаз пациента - передняя линза)
Матрица: CCD 5,0 мегапикселей
Монитор: 19" TFT (1280 x 1024) подключенный через разделительный трансформатор
Мишени фиксации: Внешние и внутренние. Селективный режим для внутренней фиксации мишени (увеличенное и мигающее перекрестие). Различные программируемые или свободно позиционируемые последовательности
Вспышка: Ксеноновая, 22 уровня (макс. 60 Вт)
База данных: Сохраняются данные и снимки пациента с указанием угла поля зрения, временного интервала FA, признаком стороны П/Л и датой посещения
ПК: Операционная система Windows XP Professional
Жесткий диск: Возможность сохранения более 150000 изображений (текущий объем: 320 Гб)
Интерфейсы: USB-порты и сетевые соединители, DVI порт
Экспорт / импорт: Поддерживаемые форматы изображений: DICOM-OP, BMP, TIFF, JPEG.
Карта пациента, сохранение DICOM MWL, DICOM
Внутреннее устройство записи DVD: UDF формат (DVD, CD)
Инструментальный столик: Ассиметричный, удобный для кресла на колесиках
Принадлежности: Сетевой принтер, USB-флэш-накопитель, Системы архивации и анализа изображений FORUM /VISUPAC, Сетевой изолятор
Размеры:
Основные размеры: 410 мм x 480 мм x 650 мм (подголовник) (Ш 16,14 x Г 18,90 x В 25,59 дюймов)
Монитор: 405 x 65 x 335 мм (зависит от модели) (Ш 15,95 x Г 2,56 x В 13,19 дюймов)
Вес основного устройства: 30 кг (66,1 фунта)
Номинальное напряжение: 100 ... 240 В ±10 % (с самонастройкой)
Частота: 50-60 Гц
Электропотребление: 400 ВА
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 663733 | Фундус-камера офтальмологическая | Оптическое устройство с электрическим приводом, предназначенное для использования с целью создания цифровых цветных фотографических изображений/видеоизображений глазного дна (поверхности внутренней части глаза, противоположной хрусталику) через зрачок для помощи в диагностике и мониторинге патологий сетчатки; также может использоваться для получения изображений/видеоизображений передней камеры глаза. Изображение/видеоизображение, как правило, передается на компьютер для отображения на экране и/или хранения в базе данных. Это устройство также известно как ретинальная камера. |