РК-МТ-7№010771

Тип

МИ

Дата регистрации

04.01.2013

Дата истечения

04.01.2020

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№010771

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

7

Срок хранения

0

Торговое название

Аппарат для радиочастотной коагуляции Closure RFG

Торговое название каз

Радиожиіліктік коагуляцияға арналған Closure RFG аппараты

Назначение

Аппарат для радиочастотной коагуляции RFG2 предназначен для использования с радиочастотными устройствами для коагуляции тканей и сосудов. Аппарат для радиочастотной коагуляции измеряет и отображает на экране выходную мощность радиочастотного излучения, импеданс нагрузки (не отображаемый у некоторых устройств) и время подачи энергии радиочастотного излучения. Аппарат для радиочастотной коагуляции соединен также с датчиком устройства с целью непрерывного отображения измеряемой температуры во время подачи энергии радиочастотного диапазона.

Область применения

Общая хирургия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Транспортировка и хранение Храните аппарат для радиочастотной коагуляции при температуре от -20 °C до 60 °C и при неконденсирующейся относительной влажности воздуха от 0% до 90%. Эксплуатация Условия эксплуатации аппарата для радиочастотной коагуляции включают следующее: Температура - от 10 ?C до 40 ?C. Относительная влажность (неконденсирующаяся) - от 0% до 90%. Рабочие параметры подачи энергии радиочастотного диапазона Основная частота радиочастотного : 460 кГц. Частота выходного сигнала не более ± 250 Гц во всех рабочих и загрузочных ситуациях. Режим контроля по мощности не более ± 2% или ± 0,05 Вт (большая из двух) "установочной точки" по мощности в диапазоне импеданса от 20 Ом до 500 Ом. Режим контроля по температуре имеет ошибку в устойчивом состоянии, не превышающую ± 2 °C температурной "установочной точки", если только не превышены пределы по мощности радиочастотного излучения и импедансу. Температурная "установочная точка" регулируется от 50 °C до 120 °C, с дискретностью 1,0 °C. Пределы параметров особой радиочастотной обработки могут сокращать этот диапазон. Точность Измерения показателей точности для аппарата для радиочастотной коагуляции включают: o Измерение температуры: Показатели точности термопары внешнего устройства измерены с точностью ± 2 °C в диапазоне от 20 °C до 125 °C. o Измерение импеданса: Импеданс измерен с точностью ± 5% от измеренного значения, или ± 5 Ом (большая из двух). o Измерение мощности радиочастотного излучения: Мощность радиочастотного излучения измерена в цепи изолированного пациента и представляет собой среднюю эффективную мощность, с точностью ± 5% от измеренного значения, или ± 0,05 Вт (большая из двух). Электрические Аппарат для радиочастотной коагуляции: o работает от источника переменного тока с диапазоном от 100 В до 240 В (среднеквадратичное значение) и частотой от 50 до 60 Гц. o Содержит совместимый с "DIN 42801" эквипотенциальный вывод для заземления, отвечающий требованиям "UL 2601-1" к заземляющим контурам. o Укомплектован отсоединяемым сетевым кабелем переменного тока для медицинского оборудования, имеющим длину, по крайней мере, 3,048 м, изготовленным из UL-классифицированного шнура типа "SJO", "SJT" или "SJE" согласно "UL 2601-1" (раздел 57.3). Импеданс и мощность Генератор имеет нагрузочную способность по мощности подавать энергию радиочастотного диапазона нагрузкам с различным импедансом, как показано на рисунке 16, где: o Нагрузочная способность по мощности в области "A" ? (1,25*эффективный имп

Краткая техническая характеристика каз

Транспортировка и хранение Храните аппарат для радиочастотной коагуляции при температуре от -20 °C до 60 °C и при неконденсирующейся относительной влажности воздуха от 0% до 90%. Эксплуатация Условия эксплуатации аппарата для радиочастотной коагуляции включают следующее: Температура - от 10 ?C до 40 ?C. Относительная влажность (неконденсирующаяся) - от 0% до 90%. Рабочие параметры подачи энергии радиочастотного диапазона Основная частота радиочастотного : 460 кГц. Частота выходного сигнала не более ± 250 Гц во всех рабочих и загрузочных ситуациях. Режим контроля по мощности не более ± 2% или ± 0,05 Вт (большая из двух) "установочной точки" по мощности в диапазоне импеданса от 20 Ом до 500 Ом. Режим контроля по температуре имеет ошибку в устойчивом состоянии, не превышающую ± 2 °C температурной "установочной точки", если только не превышены пределы по мощности радиочастотного излучения и импедансу. Температурная "установочная точка" регулируется от 50 °C до 120 °C, с дискретностью 1,0 °C. Пределы параметров особой радиочастотной обработки могут сокращать этот диапазон. Точность Измерения показателей точности для аппарата для радиочастотной коагуляции включают: o Измерение температуры: Показатели точности термопары внешнего устройства измерены с точностью ± 2 °C в диапазоне от 20 °C до 125 °C. o Измерение импеданса: Импеданс измерен с точностью ± 5% от измеренного значения, или ± 5 Ом (большая из двух). o Измерение мощности радиочастотного излучения: Мощность радиочастотного излучения измерена в цепи изолированного пациента и представляет собой среднюю эффективную мощность, с точностью ± 5% от измеренного значения, или ± 0,05 Вт (большая из двух). Электрические Аппарат для радиочастотной коагуляции: o работает от источника переменного тока с диапазоном от 100 В до 240 В (среднеквадратичное значение) и частотой от 50 до 60 Гц. o Содержит совместимый с "DIN 42801" эквипотенциальный вывод для заземления, отвечающий требованиям "UL 2601-1" к заземляющим контурам. o Укомплектован отсоединяемым сетевым кабелем переменного тока для медицинского оборудования, имеющим длину, по крайней мере, 3,048 м, изготовленным из UL-классифицированного шнура типа "SJO", "SJT" или "SJE" согласно "UL 2601-1" (раздел 57.3). Импеданс и мощность Генератор имеет нагрузочную способность по мощности подавать энергию радиочастотного диапазона нагрузкам с различным импедансом, как показано на рисунке 16, где: o Нагрузочная способность по мощности в области "A" ? (1,25*эффективный импеданс) Вт, когда 5,0 Ом ? эффективный импеданс < 20,0 Ом o Нагрузочная способность по мощности в обл

Признаки

Комментарий к сроку хранения