РК-МТ-5№017618
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№017618
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
17.03.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№017618
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
10 г.
Торговое название
Аспиратор вакуумный ATMOS S 201 Thorax, C 051 Thorax
Торговое название каз
Вакуумды аспиратор ATMOS S 201 Thorax, C 051 Thorax
Назначение
Торакальное дренирование. Восстановление естественного уровня вакуума в плевральной полости, после пневмоторакса или плеврита путем удаления воздуха и секрета. Дренирование секрета и воздуха после хирургического вскрытия грудной клетки.
Область применения
Отделения хирургии и реанимации
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
ATMOS S 201 Thorax:
Режимы работы: Длительная при питании от сети, работа от аккумуля-торов - в среднем 60 мин. при мощности 15 л/мин;
Уровень шума: макс. 39дБ;
Напряжение:100…240 В ~ 50/60 Гц;
Габариты: 366 x 250 x 168 мм;
Вес: 3,9 кг включая пустую ёмкость-кассету;
Классификация: Тип защиты: IPX0; класс защиты: II; Класс: IIa
Мощность всасывания: 18л/мин±2 л/мин.
Thorax C 051:
Производительность агрегата
при всасывании: 36 ± 2 л/мин;
Максимальный вакуум при
нормальном нуле: -90 кПа;
Индикация вакуума: цифровая, разрешение 10 мбар / 10 мм.Рт.ст./1 кПа и графическая через барограф (Bargraph);
Регулировка вторичного воздуха: магнитный клапан, управляемый элек-троникой;
Сосуд для секрета: 1,5л / 3 л / 5 л, стеклянный или полисульфоновый или 1,5 л/ 2 л/ 3 л, ёмкость Receptal® держатель для Medi-Vac, имеющийся в продаже.
Отсасывающий шланг: диаметр 6мм, 1,30 м длиной; диаметр 10мм, 2 м длиной;
Напряжение: 230 В~50 Гц;
Специальное напряжение: 115 В ~50/60 Гц;
Потребление тока (макс.):0,6 А;
Потребляемая мощность: макс. 135 Вт;
Вес:10,2 кг, без ёмкости, без тележки;
Класс защиты (EN 60601-1): Степень защиты: тип B.
Краткая техническая характеристика каз
ATMOS S 201 Thorax:
Жұмыс режимдері: желіден ұзақ қуат алғанда, аккумуля-торлардан жұмыс істеу - орта есеппен 60 мин. қуаты 15 л/мин;
Шуыл деңгейі: макс. 39дБ;
Кернеу:100…240 В ~ 50/60 Гц;
Габариттері: 366 x 250 x 168 мм;
Салмағы: 3,9 кг бо ыдыс-кассетаны қоса;
Жіктелуі: қорғаныс типі: IPX0; қорғаныс класы: II; Класс: IIa
Сору қуаты: 18л/мин±2 л/мин.
Thorax C 051:
Агрегаттың өнімділігі
сорған кезде: 36 ± 2 л/мин;
Қалыпты нөлде ең жоғары вакуум -90 кПа;
Вакуум индикациясы: цифрлық, мүмкіндігі 10 мбар / 10 мм.с.б../1 кПа және барограф арқылы графикалық (Bargraph);
Екінші ауаны реттеу: магниттік клапан, электроникамен басқарылады;
Секретке арналған ыдыс: 1,5л / 3 л / 5 л, шыны немесе полисульфондық немесе 1,5 л/ 2 л/ 3 л, Receptal® ыдысы Medi-Vac арналған ұстатқыш, саудада бар.
Сорғыш шлангі: диаметрі 6мм, 1,30 м ұзындығы; диаметрі 10мм, 2 м ұзындығы;
Кернеу: 230 В~50 Гц;
Арнайы кернеу: 115 В ~50/60 Гц;
Токты тұтыну (макс.):0,6 А;
Тұтынылатын қуаты: макс. 135 Вт;
Салмағы:10,2 кг, ыдыссыз, арбасыз;
Қорғаныс класы (EN 60601-1): Қорғаныс дәрежесі: типі B.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 755468 | Система аспирационная для очищения дыхательных путей для экстренной помощи, электрическая | Портативный комплект изделий, среди которых есть нехирургический инвазивный компонент, предназначенный для ручной аспирации нежелательных материалов (например, жидкостей, выделений) из дыхательных путей, как правило, во время транспортировки пациента или в экстренной ситуации (например, на каталке для перевозки больных). Состоит из аспирационного насоса с электрическим приводом, контейнера для сбора и изделий, соприкасающихся с пациентом (например, рукоятки/наконечника, маски), и, как правило, также содержит трубки и бактериальные/гидрофобные фильтры. Система не предназначена для использования в хирургии. |