РК-ИМН-5№010812

РК-ИМН-5№010812

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
04.01.2013
Дата истечения
04.01.2018
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№010812
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Нить хирургическая синтетическая не рассасывающаяся полиэфирная лавсановая, окрашенная или неокрашенная, плетеная или крученая, с покрытием "ФТОР-С" или без покрытия однократного применения стерильная условных номеров USP от 5/0 до 3-4(EP 1-6) с одним или двумя, колющими (HR),режущими (HS), таперкатными (HRT, DRT) по изгибу -1/2 окружности (H), 3/8 окружности (D) атравматическими иглами длина нити (мм):450,500,600,750,900,1500 и без иглы (лигатура) длина нити (мм): 1000; 1500; 2500; 3000; 5000;8000; 10 000; 20 000; 25 000; 30 000
Торговое название каз
Хирургиялық синтетикалық сіңбейтін полиэфирлі лавсанды, боялған немесе боялмаған, өрілген немесе ширатылған, жабындысы бар "ФТОР-С" немесе жабындысы жоқ бір рет қолданылатын, стерильді шартты нөмірлер USP 5/0- ден 3/4-ке (EP 1-6) жіптің ұзындығы (мм): 450,500,600,750,900, 1500 бір немесе екі, тіке тесетін (HR), кесетін (HS), таперкатты (HRT, DRT) шеңбердің иіні бойынша - 1/2 (H), 3/8 (D) болып келетін жарақаттамайтын инесі бар, сонымен қатар жіптің ұзындығы (лигатура) (мм): 1000; 1500; 2500; 3000; 5000;8000; 10 000; 20 000; 25 000; 30 000 инесіз жіп
Назначение
Изделие однократного применения предназначены для сшивания различных органов и тканей при хирургических операциях
Область применения
Широкая область применения в общей хирургии для аппроксимации тканей и наложения лигатур. Нить обладает фитильностью, капиллярностью и "пилящим" эффектом при прохождении через ткани. При длительном пребывании в тканях нить подвержена биодекструкции.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Нить хирургическая синтетическая не рассасывающаяся полиамидная капроновая окрашенная или неокрашенная, плетеная или крученая, с покрытием или без покрытия однократного применения стерильная условных номеров USP от 5/0 до 3-4(EP 1-6) с одним или двумя, колющими (HR),режущими (HS), таперкатными (HRT, DRT) по изгибу - 1/2 окружности (H), 3/8 окружности (D) по длине развернутой иглы, мм от 10 шагом 0,1 мм атравматическими иглами длина нити (мм):450,500,600,750,900, 1500 и без иглы (лигатура) длина нити (мм): 1000; 1500; 2500; 3000; 5000;8000; 10 000; 20 000; 25 000; 30 000. Допускается применение длин нитей для изделий "Нити хирургические в отрезках" от 1000 мм и высшее шагом 10 мм.
Краткая техническая характеристика каз
Нить хирургическая синтетическая не рассасывающаяся полиамидная капроновая окрашенная или неокрашенная, плетеная или крученая, с покрытием или без покрытия однократного применения стерильная условных номеров USP от 5/0 до 3-4(EP 1-6) с одним или двумя, колющими (HR),режущими (HS), таперкатными (HRT, DRT) по изгибу - 1/2 окружности (H), 3/8 окружности (D) по длине развернутой иглы, мм от 10 шагом 0,1 мм атравматическими иглами длина нити (мм):450,500,600,750,900, 1500 и без иглы (лигатура) длина нити (мм): 1000; 1500; 2500; 3000; 5000;8000; 10 000; 20 000; 25 000; 30 000. Допускается применение длин нитей для изделий "Нити хирургические в отрезках" от 1000 мм и высшее шагом 10 мм.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
709589 Нить хирургическая из полиэфира, нерассасывающаяся, полинить Синтетическая полинить из нерассасывающегося полиэфира, предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; может комплектоваться прикрепленной одноразовой иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена. Не самофиксирующаяся и не содержит антимикробных веществ/материалов. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях.