РК-МТ-7№010796

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№010796

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

10.01.2013

Дата истечения

10.01.2020

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№010796

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Системы реабилитации с биологически обратной связью HandTutor ArmTutor LegTutor 3DTutor в комплекте

Торговое название каз

HandTutor ArmTutor LegTutor 3DTutor биологиялық кері байланыспен оңалту жүйелері жиынтықта

Назначение

Применяется в санаторно-курортных комплексах, физиотерапевтических кабинетах. Применяется для восстановления кисти и запястного сустава, колена /бедра , локтя/плеча , голеностопного сустава, восстановление баланса, шеи, туловища, лодыжки

Область применения

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Размер (длина/ширина/высота): 350[мм] х 120[мм] х 70[мм] Вес: 350 [г] Технология: Эргономическая перчатка с чувствительным электрооптическим расположением, запястьем скорости и сенсорами движения пальцев. Чувствительность: 0,05 [мм] запястья и пальцев Ext./Flex Скорость улавливания движения: до 1 [м/сек] Внешние размеры упаковки Д/Ш/В: 43[см] x 22,5 [см] х 12,5 [см] Вес: 1,8 [кг] " "Размер (длина/ ширина / высота): 350 [мм]х 140[мм]х 60[мм] Вес:410 [г] Измерения бедра: вращение Abd/Add, Ext/Flex, Int/Ext – полный диапазон [градусов] Измерения колена:Ext/Flex 0-120 [градусов] Напряжение: 5[V] Постоянный ток Номинальный ток на входе:100 [мА] Рабочая температура: от +15 ° С до +30""C Температура хранения: -30° C до +70° C Относительная влажность: 10% - 95% Атмосферное давление: 500[гПа]- 1060[гПа] " "Размер (длина/ширина/высота): 350 (мм) ? 140 (мм) ? 60 (мм) Вес: 400 (гр.) Измерения плеча: вращение Abd/Add, Ext/Flex, Int/Ext– полный диапазон (градус) Измерение локтя: Ext/Flex 0-120 (градус) Напряжение: 5 [V] Постоянный ток Номинальный ток на входе: 100 [мА] Рабочая температура: от +15 ° С до +30 ""C Температура хранения: -30 ° C до +70 ° C Относительная влажность: 10% - 95% Атмосферное давление: 500 [гПа] - 1060 [гПа] " "Размер (длина/ширина/высота): 54[мм] х 42[мм ]х 16[мм] Вес: 30 [г] 88w7 Размеры: Pitch, Roll, Yaw [степени] Соединение: Беспроводное соединение Bluetooth (класс 1) Адаптер: Bluetooth 2.0 USB внешний порт связи типа (класс 1) Автономия батареи: до 6 [часов] Время зарядки: до 75 [мин] Способ зарядки: Подключите модуль к ПК с помощью прилагаемого USB кабеля Программное обеспечение способа обновления: Подключите модуль к ПК с помощью прилагаемого кабеля USB Тип аккумулятора: 3,7 [В] 650 [мАч] LiPo Входное напряжение: 5 [В] постоянного тока Номинальный ток на входе: 400 [мА] в режиме зарядки Температура использования: от +15?С до +30 ?С Температура хранения: от -30?С до +70 ?С Относительная влажность: 10% - 95% Атмосферное давление: 500 [гПа] – 1060 [гПа]

Краткая техническая характеристика каз

"Размер (длина/ширина/высота): 350[мм] х 120[мм] х 70[мм] Вес: 350 [г] Технология: Эргономическая перчатка с чувствительным электрооптическим расположением, запястьем скорости и сенсорами движения пальцев. Чувствительность: 0,05 [мм] запястья и пальцев Ext./Flex Скорость улавливания движения: до 1 [м/сек] Внешние размеры упаковки Д/Ш/В: 43[см] x 22,5 [см] х 12,5 [см] Вес: 1,8 [кг] " "Размер (длина/ ширина / высота): 350 [мм]х 140[мм]х 60[мм] Вес:410 [г] Измерения бедра: вращение Abd/Add, Ext/Flex, Int/Ext – полный диапазон [градусов] Измерения колена:Ext/Flex 0-120 [градусов] Напряжение: 5[V] Постоянный ток Номинальный ток на входе:100 [мА] Рабочая температура: от +15 ° С до +30""C Температура хранения: -30° C до +70° C Относительная влажность: 10% - 95% Атмосферное давление: 500[гПа]- 1060[гПа] " "Размер (длина/ширина/высота): 350 (мм) ? 140 (мм) ? 60 (мм) Вес: 400 (гр.) Измерения плеча: вращение Abd/Add, Ext/Flex, Int/Ext– полный диапазон (градус) Измерение локтя: Ext/Flex 0-120 (градус) Напряжение: 5 [V] Постоянный ток Номинальный ток на входе: 100 [мА] Рабочая температура: от +15 ° С до +30 ""C Температура хранения: -30 ° C до +70 ° C Относительная влажность: 10% - 95% Атмосферное давление: 500 [гПа] - 1060 [гПа] " "Размер (длина/ширина/высота): 54[мм] х 42[мм ]х 16[мм] Вес: 30 [г] 88w7 Размеры: Pitch, Roll, Yaw [степени] Соединение: Беспроводное соединение Bluetooth (класс 1) Адаптер: Bluetooth 2.0 USB внешний порт связи типа (класс 1) Автономия батареи: до 6 [часов] Время зарядки: до 75 [мин] Способ зарядки: Подключите модуль к ПК с помощью прилагаемого USB кабеля Программное обеспечение способа обновления: Подключите модуль к ПК с помощью прилагаемого кабеля USB Тип аккумулятора: 3,7 [В] 650 [мАч] LiPo Входное напряжение: 5 [В] постоянного тока Номинальный ток на входе: 400 [мА] в режиме зарядки Температура использования: от +15?С до +30 ?С Температура хранения: от -30?С до +70 ?С Относительная влажность: 10% - 95% Атмосферное давление: 500 [гПа] – 1060 [гПа]

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
686218	Система биологической обратной связи	Комплект устройств, которые производят визуальные и/или звуковые сигналы, соответствующие статусу одной или нескольких физиологических функций пациента, например, активности мозговых волн, мышечной активности, кровяного давления, температуры кожи, баланса, таким образом, чтобы пациент мог развить некоторую степень сознательного контроля над обычно непроизвольными функциями. Эта система может обнаруживать изменения в физиологических функциях, которые находятся за пределами нормального восприятия, формировать соответствующие сигналы и передавать их в виде обратной связи пациенту. Эта система используется, например, для управления тензионной головной болью, расслабления мышц, реабилитации/обучения, исследования поведенческих функций.