РК-ИМН-5№010769

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№010769

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

10.01.2013

Дата истечения

10.01.2018

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№010769

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Перчатки медицинские смотровые нитриловые Biogloves® PF, неопудренные, гипоаллергенные, стерильные, размерами S, M, L, XL

Торговое название каз

Опаланбаған, гипоаллергенді, стерильді, нитрилден жасалған, тексеруге арналған Biogloves® PF медициналық қолғаптары, өлшемдері S, M, L, XL

Назначение

Профилактика перекрестной инфекции. Возможно использование в качестве средства химической защиты

Область применения

в медицинских учреждениях, домашних условиях, лабораториях.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Изготовлены из высококачественного синтетического нитрила. Поверхность перчаток полностью микротекстурирована. Обладают высокой чувствительностью, прочностью, износостойкостью. Манжета закатана в валик для лучшей фиксации перчаток. Обработаны с помощью однократного хлорирования. Не содержат латекс, не вызывают аллергическую реакцию. Создают прочный и эффективный биологический барьер, устойчивы к химическим веществам

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
886431	Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные	Нестерильное изделие, изготавливаемое из нитрила для использования в качестве защитного барьера на руках медицинского работника во время осмотра/лечения пациента или для других санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток неопудрена, и они не содержат антибактериальных веществ/материалов. Используется, главным образом, как двухсторонний барьер для защиты пациента/персонала от различной контаминации и минимизации риска аллергии на латекс. Изделие должно иметь соответствующие характеристики в отношении осязания и удобства использования, а также соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, устойчивость к проколам, эластичность) и однотипные размеры (т.е., сопоставимость размеров). Это изделие для одноразового использования.