РК-ИМН-5№010768
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№010768
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
10.01.2013
Дата истечения
10.01.2018
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№010768
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
6 мес.
Торговое название
Очки готовые FOCUS для чтения
Торговое название каз
Оқуға арналған дайын FOCUS көзілдіріктері
Назначение
Очки готовые FOCUS для чтения предназначены для коррекции дальнозоркости слабой степени
Область применения
Медицинская оптика
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Очки готовые FOCUS для чтения стигматические, астигматические, одно-, многофокальные и прогрессивные изготавливаются по рецепту врача-офтальмолога или оптометриста.
Очки готовые FOCUS для чтения состоят из оправ (горизонтальная длина окуляра оправы a = 34 - 60±0,2мм, длина переносицы оправы b = 10 - 28±0,3мм, длина заушников до изгиба L1 = 55 - 145±1мм) и очковых линз (стигматических и астигматических из прозрачного, с переменным светопропусканием (фотохромные), окрашенные в массе, с (мультифункциональными) покрытиями и без покрытия, N = от 1.49 до 1.92, диаметром от 40 до 80мм, Sph 0,00 до ±25,00Д, Cyl от 0,00 до ±8,00Д, add от 0,00 до 4,00Д, призма от 0,00 до 8,00пр.дптр, число Abbe от 31 до 59 из полимерных или минеральных материалов, сферического и асферического дизайна).
Масса оправы без линз - не более 38г.
Срок годности: Изготовитель гарантирует надежность соединения линз с оправой в течение 6 месяцев со дня получения очков при соблюдении пациентом правил по применению.
Краткая техническая характеристика каз
Очки готовые FOCUS для чтения стигматические, астигматические, одно-, многофокальные и прогрессивные изготавливаются по рецепту врача-офтальмолога или оптометриста.
Очки готовые FOCUS для чтения состоят из оправ (горизонтальная длина окуляра оправы a = 34 - 60±0,2мм, длина переносицы оправы b = 10 - 28±0,3мм, длина заушников до изгиба L1 = 55 - 145±1мм) и очковых линз (стигматических и астигматических из прозрачного, с переменным светопропусканием (фотохромные), окрашенные в массе, с (мультифункциональными) покрытиями и без покрытия, N = от 1.49 до 1.92, диаметром от 40 до 80мм, Sph 0,00 до ±25,00Д, Cyl от 0,00 до ±8,00Д, add от 0,00 до 4,00Д, призма от 0,00 до 8,00пр.дптр, число Abbe от 31 до 59 из полимерных или минеральных материалов, сферического и асферического дизайна).
Масса оправы без линз - не более 38г.
Срок годности: Изготовитель гарантирует надежность соединения линз с оправой в течение 6 месяцев со дня получения очков при соблюдении пациентом правил по применению.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 266322 | Очки корригирующие изготовленные по рецепту врача | Офтальмологическое изделие, состоящее из оправы с парой оптических очковых линз (как правило, изготавливаемых из пластика или стекла, известного как очковое стекло), которое пациент носит перед глазами для обеспечения рефракционной коррекции при таких проблемах со зрением, как пресбиопия (снижение аккомодативных способностей глаз вследствии старения) или рефракционная аметропия (миопия, гиперметропия и астигматизм). Линзы изделия могут быть тонированы (солнечные очки) для защиты глаз от яркого света и излучения. |