РК-МТ-7№010806

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№010806

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

10.01.2013

Дата истечения

10.01.2020

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№010806

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Стоматологическая установка STOMADENT IMPULS c принадлежностями

Торговое название каз

Керек-жарақтарымен STOMADENT IMPULS стоматологиялық қондырғысы

Назначение

Для проведения диагностических и лечебных процедур в стоматологии

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Номинальное напряжение - 230 В ± 10%, 50 Гц.Управляющее напряжение - 24 В.-номинальная мощность при 50 Гц - 250 ВА.Кресло соответствует норме: ISO 6875 (Стомат. кресло для пациента). Масса зубоврачебного комплекса - 145 ± 5% кг. Кресло сконструировано для нагрузки массой 185 кг (135 кг пациент + 50 кг навесная установка). Минимальное положение сидения 420 ± 20мм от пола, измеренное 150 мм от конца сидения Насадочное положение: 480 ± 20 мм.- Максимальное положение сидения: 850 ±20 мм . Основное положение спинки: 18градусов ± 2градуса от вертикальной плоскости. Основное положение сидения: 12градусов ± 2градуса от горизонтальной плоскости. Откидывание спинки при связанном движении с сидением 93градуса ± 3градуса от вертикальной плоскости. Опора под голову высотно настраивается на 160 мм. Положение опоры под голову плавно регулируется. После освобождения зажимного механизма можно опору под голову откидывать вперед или назад вокруг двух цапф При работе кресла, верх которого нагружено весом 80 кг, не должен уровень акустического давления превысить 45дцБ (А).Предполагаемый средний период безаварийной эксплуатации 3000 циклов (1 цикл = все движения из одного крайнего положения в другое). Кресло сконструировано для периодической эксплуатации. Вид загрузки S 3-30% (3 мин. Ход - 7 мин.покой).Питающий напор воды - (0,27 - 0,6) МПа.Питающий напор воздух от экстерного компрессора (0,45 - 0,6) МПа.Расход воздуха - макс. 45л/мин при давлении 0,45 МПа.Обороты турбинной насадки (в зависимости от типа) - мин. 290 000 об/мин.Обороты микродвигателя вхолостую (в зависимости от типа) - макс.40 000 об/мин.Мощность слюнеудалителя при давлении 0,25 МПа- мин.0,7л/мин.Мощность аспиратора при вакуумметрическом давлении 3,5 кПа - мин.500л/мин.Сила света лампы- 30 000 Lx.Температура воды для охлаждения и разбрызгивателя Установка произведена как прибор типа В, класса I, по EN 60 601-1- 32градуса ± 5градусов С.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
447725	Установка стоматологическая	Стационарный работающий от сети (сети переменного тока) комплект устройств, разработанный для обеспечения персонала стоматологического кабинета всем необходимым для лечения зубов пациента. Система, как правило, позволяет использовать сжатый воздух, воду, электричество, газ, проводить аспирацию, оснащена поверхностями деки стола или столика с выступающей крышкой, плевательницей и иногда стоматологическим светильником. Система имеет фиксированное расположение (т.е., не является передвижной) и имеет встроенный блок с инструментами для обеспечения врача необходимыми стоматологическими инструментами. Кресло для осмотра/лечения пациента, как правило, является частью этой системы.