РК-МТ-7№004204
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№004204
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
10.01.2013
Дата истечения
10.01.2020
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№004204
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Комплекс рентгеновский диагностический РДК "АРДИАГНОСТ-7" в комплекте
Торговое название каз
Жиынтықтағы рентгендік диагностикалық кешен РДК "АРДИАГНОСТ-7"
Назначение
Для рентгенологического обследования
Область применения
Медицина
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Питание комплекса от трехфазной сети общего назначения номинальным напряжением 380 В (действующее значение напряжения) с отклоненииями напряжения, не связанными с работой комплекса, от плюс 10 % до минус 10 % и частотой (50 ± 1) Гц.
Устройство рентгеновское питающее высокочас-
тотное при номинальном напряжении пита-ния с сопротивлением сети не более 0,3 Ом и рабочей частотой питающего устройства 200 или 400 кГц
Мощность, кВТ, не менее - 50
Наклон стола +90/-20 град.,
размер деки стола 2460 х 740 мм
продольное перемещение рентгеновской трубки 1700 мм.,
боковое передвижение деки стола +150/-150мм,
вращение рентгеновской трубки +180/-180 град.,
томографические снимки при углах 8, 20, 40 градусов с 2-мя скоростями
Диапазон перемещения не менее 1230 мм, с механическим замком; размер кассеты от13х18 до 35х43 см. Рентгеновская трубка с вращаюимся анодом, праметры не хуже. Максимальная допустимая мощность, не менее - 40/100кВТ. Фокусное пятно,мм - 0,6/1,2. Увеличение и уменьшение исследуемой области;диаметр полей 9"/6"/4" , функция увелечения снимков. Сохранение изображений во временном архиве; режимы: постоянная, импульсная скопия, рентгенография, цифровая томография, "сшивания", ангиография. Решетка с отношением 17:1
Краткая техническая характеристика каз
Питание комплекса от трехфазной сети общего назначения номинальным напряжением 380 В (действующее значение напряжения) с отклоненииями напряжения, не связанными с работой комплекса, от плюс 10 % до минус 10 % и частотой (50 1) Гц.
Устройство рентгеновское питающее высокочас-
тотное при номинальном напряжении пита-ния с сопротивлением сети не более 0,3 Ом и рабочей частотой питающего устройства 200 или 400 кГц
Мощность, кВТ, не менее - 50
Наклон стола +90/-20 град.,
размер деки стола 2460 х 740 мм
продольное перемещение рентгеновской трубки 1700 мм.,
боковое передвижение деки стола +150/-150мм,
вращение рентгеновской трубки +180/-180 град.,
томографические снимки при углах 8, 20, 40 градусов с 2-мя скоростями
Диапазон перемещения не менее 230 мм, с механическим замком; размер кассеты от13х18 до 35х43 см. Рентгеновская трубка с вращаюимся анодом, праметры не хуже. Максимальная допустимая мощность, не менее - 40/100кВТ. Фокусное пятно,мм - 0,6/1,2. Увеличение и уменьшение исследуемой области;диаметр полей 9"/6"/4" , функция увелечения снимков. Сохранение изображений во временном архиве; режимы: постоянная, импульсная скопия, рентгенография, цифровая томография, "сшивания", ангиография. Решетка с отношением 17:1
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 620585 | Система флюороскопическая рентгеновская общего назначения передвижная, аналоговая | Передвижная (в пределах рентгеновского отделения) диагностическая флуороскопическая рентгеновская система общего назначения с С-дугой и аналоговыми или аналогово-цифровыми техниками получения и отображения изображений, а также манипуляций с ними в режиме реального времени, разработанная для использования в различных стандартных процедурах, для проведения которых требуется флуороскопическая визуализация в режиме реального времени. Помимо флуороскопических возможностей, система позволяет делать прицельные снимки и предназначена для оптимизации способностей пользователей визуально и количественно оценивать анатомическую и физиологическую функцию различных облучаемых участков тела в режиме реального времени. Часто используется вместе с принимаемым внутрь или вводимым посредством инъекции рентгеноконтрастным средством. |